A presente invenção se refere a tecnologias para a obtenção de um concentrado aspirado de medula óssea (BMAC) útil em diversas aplicações terapêuticas. O concentrado de aspirado de medula óssea (BMAC) pode ser aplicável para iniciar o tratamento de diversas condições ortopédicas, incluindo osteoartrite e lesões na cartilagem, entre outras.

Áreas cronicamente dolorosas geralmente têm suprimento sanguíneo inadequado, com baixo potencial de cura e poucas células regenerativas para reparar danos. O BMAC pode fornecer um rico suprimento de células regenerativas com a capacidade de se replicar em vários tipos de tecido. Apresenta um alto potencial para pacientes com condições ortopédicas ou lesões moderadas a graves e é mais frequentemente usado para tratar lesões em joelho, ombro, tornozelo, quadril e coluna.

Estado da Técnica

É reconhecido no meio médico a ampla utilização do aspirado de medula óssea, para aplicação em seguimentos diversos como ortopedia e traumatologia, medicina esportiva, buco maxilo, odontologia avançada, cirurgia plástica, dermatologia, estética, urologia, ginecologia, cardiologia, oftalmologia, cirurgia vascular, medicina veterinária.

Por exemplo, na área de ortopedia e medicina esportiva, os pacientes portadores de desgaste na cartilagem normalmente contam com tratamentos à base de corticóides, ácido hialurônico, alto número de fisioterapias e/ou cirurgias de grande porte (por exemplo, prótese de joelho, quadril).

Na ginecologia, há uma elevada incidência de mulheres que sofrem com endometriose e não conseguem engravidar. Mais de 60% destas mulheres fazem diversas fertilizações in vitro e não possuem a espessura correta do endométrio para sustentar a gestação.

No ramo da urologia, uma parcela significativa da população masculina sofre com problemas de disfunção erétil e isto implica em problemas conjugais e qualidade de vida. Também no caso de férias crônicas, muitos pacientes apresentam as chamadas feridas de pés diabéticos, que são tratados por 10 ou mesmo 20 anos e sem potencial cura. Estas pessoas chegam a fazer várias sessões de câmara hiperbárica e sem margem de sucesso.

Animais também estão suscetíveis a sofrer com doenças desse tipo. A artrose, por exemplo, pode ser muito comum entre cães idosos e cavalos atletas de corrida.

Porém, apesar dos potenciais benefícios do uso do concentrado de aspirado de medula óssea nas situações acima, as técnicas atualmente empregadas para a obtenção desse concentrado são primárias e acabam resultando em um produto que não alcança os resultados desejados no meio médico.

Objetivos da Invenção

Portanto, o objetivo da presente invenção consiste em prover um processo para a obtenção de um concentrado de aspirado de medula óssea com um altíssimo potencial regenerativo, em volume adequado, para aplicação diretamente sobre a lesão.

No caso da ortopedia e da medicina esportiva, com a técnica da presente invenção, o concentrado produzido possui aplicação para evitar que as lesões de cartilagem, ossos, tendões, músculo e pele evoluam para quadros de maior gravidade ou complexidade.

Para a ginecologia, as células plaquetárias e células mesenquimais podem ajudar a aumentar a espessura do endométrio em duas ou três aplicações e desta forma as chances de sucesso aumentam muito.

No campo urológico, o uso correto e padronizado das células tronco mesenquimais, obtidas em uma concentração de acordo com a invenção, tem o potencial de maximizar o rejuvenescimento de células dentro do pênis e o paciente volta a ter prazer sexual, após duas aplicações de BMAC.

Para as feridas crônicas o uso de um concentrado de qualidade das células tronco mesenquimais pode encurtar significativamente o tempo de cicatrização, sugerindo que o BMAC autólogo é um tratamento adjuvante eficaz para feridas crônicas, uma vez que cria novas células, em locais de tecidos que foram danificados ou lesionados. Finalmente, mesmo a medicina veterinária pode se beneficiar de um uso adequado do concentrado da presente invenção. Neste caso, o uso de células tronco é uma terapia de altíssima biotecnologia que vem sendo utilizada como opção de tratamento animal.

Os casos mais comuns e com uma alta taxa de sucesso no tratamento são de doenças, como: osteoartroses, doença renal crônica, hipoplasias de medula, úlceras de córnea e Cinomose. Como exemplo, se usado em doenças oculares, como úlceras de córnea, as chances de sucesso no tratamento podem chegar a chega a 82,7%.

Assim, de acordo com a presente invenção, o aspirado de medula óssea é processado em uma centrífuga para produzir uma concentração de células-tronco mesenquimais, que serão injetadas no tecido danificado do paciente para promover a cura.

O procedimento envolve um tempo de inatividade mínimo e os pacientes geralmente ficam doloridos por dois ou três dias no local da injeção. O benefício do procedimento pode ser sentido dentro de quatro a seis semanas após o procedimento. Descrição Detalhada da Invenção

O processo para obtenção de concentrado de aspirado de medula óssea, compreende as etapas de centrifugação de tubos, contendo entre 15 e 60 ml de medula óssea colhida e armazenada a fresco em uma centrífuga clínica; centrifugação a uma rotação entre 1450 e 2200 rpm por um tempo entre 9 e 11 minutos; e extração do concentrado de aspirado de medula óssea a partir do material centrifugado para utilização de acordo com a terapia pretendida.

Em uma modalidade mais preferida da presente invenção, o processo para obtenção de concentrado de aspirado de medula óssea compreende uma etapa de centrifugação a uma rotação de 1700 rpm por um tempo exato de 11 minutos, de modo a obter uma força g = 421, que não lisa/quebra as células mesenquimais presentes na medula óssea.

De acordo com outras modalidades, a rotação da centrífuga é ajustada para 1450 rpm por um tempo de 10 minutos; ou 1500 rpm por 10 minutos; ou entre 1900 e 2200 rpm por nove a dez minutos. Outro aspecto importante é que de acordo com a presente invenção, não há a necessidade de envio das células para expansão em laboratório externo e espera de 20 a 40 dias para a devida aplicação. Neste sentido, as células (a fresco) são muito mais seguras e evitam contaminação com meios externos, envolvendo transporte, armazenamento inadequado e eventuais intercorrências de distribuição e logística.

Em testes realizados, foi utilizada uma centrífuga da marca CENTRIBIO Rotor 80- 2B, com ângulo fixo de 45 graus, raio de 130.00 mm.

A tabela 1 a seguir revela o fator de concentração obtido mediante a realização do processo da presente invenção em um dos testes realizados.

Tabela 1

Variantes de modalidade podem ser previstas por um técnico no assunto sem se afastar do escopo da invenção.