HERIDAS O ESTOMAS DE PACIENTES

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención pertenece al campo médico. Particularmente, la presente invención hace referencia a un sistema o dispositivo médico para el drenaje de fluidos orgánicos presentes en heridas o estomas de pacientes. De forma particular, el sistema está automatizado a través de una unidad procesadora {hardware) que ejecuta un programa informático {software) para gestionar la activación y desactivación del sistema en función de los datos obtenidos por un sensor respecto a diferentes variables físicas y/o químicas medidas en el fluido.

ESTADO DE LA TÉCNICA

Los drenajes son dispositivos que se utilizan en medicina y cirugía para favorecer la evacuación de los fluidos orgánicos, excretados o secretados de forma natural o patológica en distintas cavidades o heridas quirúrgicas.

Con el uso de los drenajes se consigue cuantificar el volumen de fluido, valorar sus características y prevenir su acúmulo facilitando la cicatrización de los tejidos. Por ello los drenajes pueden ser considerados profilácticos, terapéutico y diagnósticos.

Actualmente se disponen de dos tipos de drenajes: activos (cuentan con presión negativa) y pasivos, los que a su vez pueden ser por capilaridad o por gravedad.

Con respecto a los drenajes activos, clásicamente se han utilizado los de presión negativa continua (sistemas Jackson Pratt, redon, Blake, pleurevac). Actualmente se utilizan los dispositivos para el cierre por vacío de heridas complejas tipo VAC, que disponen de un aparato electrónico que ajusta la presión realizada sobre la herida, y que incluso permite programar la aspiración de manera intermitente.

En el tratamiento de heridas complejas que presentan fístulas entero-cutáneas de alto débito, la cicatrización se ve comprometida. Los drenajes activos que aspiran de forma continua, utilizados para el tratamiento de heridas complejas (terapias VAC) pueden incrementar el flujo de la fístula, incomodar al paciente causando dolor y, al requerir un vacío continuo, pueden saturarse y es difícil evitar que el sistema tenga fugas. Por otra parte, los drenajes pasivos, comúnmente denominados “piscinas” en estos casos, hacen que los fluidos intestinales se acumulen sobre la herida alterando la cicatrización. Además, acaban filtrando por los pliegues impidiendo la adecuada adherencia del sistema y digiriendo la piel sana causando incomodidad y dolor al paciente.

Por lo tanto, existe una necesidad médica no cubierta de generar sistemas de drenaje que sean capaces de ser programados para determinar y decidir, de forma automatizada, cuándo es necesaria su activación o su desactivación, o incluso definir el intervalo de tiempo de activación del sistema, o el intervalo de tiempo de espera hasta la reactivación del mismo, en función de las características físicas o químicas del fluido.

La presente invención está dirigida a solucionar esta necesidad médica y por lo tanto está focalizada en un sistema de drenaje capaz de ejecutar instrucciones que se le hayan programado previamente.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

Breve descripción de la invención

La presente invención hace referencia a un sistema (en adelante sistema de la invención) o dispositivo médico para el drenaje de fluidos orgánicos presentes en heridas o estomas del paciente.

El sistema está automatizado a través de una unidad procesadora {hardware) que ejecuta un programa informático {software) para gestionar la activación y desactivación del mismo, en función de los datos tomados por un sensor respecto a diferentes variables físicas y/o químicas medidas en el fluido.

Particularmente, el primer aspecto de la presente invención hace referencia a un sistema configurado para el drenaje y evacuación de fluidos orgánicos de una herida o estoma en el paciente, caracterizado porque comprende:

• Estructura tubular circular con una pluralidad de orificios (1) localizados a distintas alturas, donde dicha estructura (1) comprende integrado en su superficie: o Sensor (2) de disposición circular configurado para la detección inmediata de la salida del fluido y para la medición de variables físicas y/o químicas en el fluido, y o Bolsa de sellado transparente (3) configurada para estar adherida a la superficie cutánea y al borde de la herida permitiendo un sellado hermético para evitar escapes accidentales del fluido,

• Sistema de generación de vacío (4),

• Ordenador que comprende una unidad procesadora (hardware/software) (5) configurada para: o Recibir de forma continua los datos obtenidos por el sensor (2) respecto a variables físicas y/o químicas medidas en el fluido, o Procesar los datos obtenidos por el sensor (2) para la identificación de variaciones en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido que sean significativas respecto a un valor umbral predeterminando, o Proporcionar una señal para activar el sistema de generación de vacío (4) cuando se hayan identificado variaciones significativas en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido,

• Depósito de recogida de fluidos (6).

En un aspecto preferido, el sistema de la invención está caracterizado porque además comprende:

• Orificio de pérdida de vacío (7),

• El ectr oválvula (8) y

• Sistema de lavado del drenaje y de la herida (9). En un aspecto preferido, el sistema de lavado y de drenaje de la herida (9) además presenta asociada una bomba peristáltica (10) unida a un inyector para la instilación de fármacos.

En un aspecto preferido, el sistema de la invención está caracterizado porque comprende:

• Estructura tubular circular con una pluralidad de orificios (1) a distintas alturas, que contiene integrados en su superficie: o Sensor de disposición circular para la detección inmediata de la salida del fluido (2) y configurado para la medición de variables físicas y/o químicas en el fluido, o Bolsa de sellado transparente (3) configurada para estar adherida a la superficie cutánea y al borde de la herida permitiendo un sellado hermético para evitar escapes accidentales del fluido,

• Sistema de generación de vacío (4), • Orificio de pérdida de vacío (7),

• El ectr oválvula (8),

• Ordenador que comprende una unidad procesadora (hardware/software) (5) configurada para: o Recibir de forma continua los datos obtenidos por el sensor (2) respecto a las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido, o Procesar los datos obtenidos por el sensor (2) para la identificación de variaciones en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido que sean significativas respecto a un valor umbral predeterminando, o Proporcionar una señal para activar la el ectr oválvula (8) procediendo al cierre del orificio de pérdida de vacío (7), y/o el sistema de generación de vacío (4), cuando se han identificado variaciones significativas en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido,

• Depósito de recogida de fluidos (6).

• Sistema de lavado del drenaje y de la herida (9), asociado a una bomba peristáltica (10) unida a un inyector para la instilación de fármacos.

En un aspecto preferido, el sistema de la invención está caracterizado porque la estructura tubular con una pluralidad de orificios (1) presenta una forma circular.

En un aspecto preferido, el sistema de la invención está caracterizado porque la estructura tubular con una pluralidad de orificios (1) presentan un diámetro entre 3 y 6 mm y están preferentemente situados a diferentes alturas.

En un aspecto preferido, el sistema de la invención está caracterizado porque la estructura tubular con una pluralidad de orificios (1) es de plástico semirrígido.

En un aspecto preferido, el sistema de la invención está caracterizado porque el sensor (2), integrado en la superficie del drenaje, está configurado para la medición de variables físicas y/o químicas en el fluido seleccionadas del grupo que comprende: pH, nivel de líquido, color, flujo o presencia de humedad.

En un aspecto preferido, el sistema de la invención está caracterizado porque la unidad procesadora (hardware/software) (5) además está configurada para para definir el intervalo de tiempo de activación del sistema, o el intervalo de tiempo de espera hasta reactivación del sistema, en función de los datos generados por el sensor (2). En un aspecto preferido, el sistema de la invención está caracterizado porque la una unidad procesadora (hardware/software) (5) además está configurada para para activar o desactivar el sistema de lavado (9).

En un aspecto preferido, el sistema de la invención está caracterizado porque la bolsa de sellado (3) está reforzada con pasta aislante en su parte inferior que permita un sellado hermético.

Particularmente, el sistema de la invención comprende una placa con circuitos integrados (hardware) capaz de ejecutar instrucciones que se le hayan programado a través de una interfaz de software informático. Dispone de variedad de dispositivos tanto de entrada (sensores) como de salida (actuadores). Entre los dispositivos de entrada podemos encontrar detectores de pH, de humedad, de color, de flujo, de nivel de agua etc. En cuanto a los actuadores (dispositivos de salida), los servomotores son una opción utilizada frecuentemente.

El segundo aspecto de la invención hace referencia a un programa de ordenador (software) que comprende instrucciones para la activación o desactivación del sistema de la invención, en función de los datos obtenidos por el sensor (2). Particularmente el programa de ordenador comprende instrucciones para:

• Recibir de forma continua los datos obtenidos por el sensor (2) respecto a las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido,

• Procesar los datos obtenidos por el sensor (2) para la identificación de variaciones en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido que sean significativas respecto a un valor umbral predeterminando,

• Proporcionar una señal para activar la el ectr oválvula (8) procediendo al cierre del orificio de pérdida de vacío (7), y/o el sistema de generación de vacío (4), cuando se han identificado variaciones significativas en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido.

El tercer aspecto de la invención hace referencia a un medio legible por un ordenador que comprende el programa de ordenador (software) arriba definido.

El cuarto aspecto de la presente invención hace referencia a un método para para el drenaje de fluidos orgánicos presentes en heridas o estomas del paciente que comprende el uso de sistema de la invención. Descripción de las figuras

Figura 1 y Figura 2. Disposición preferida del sistema de la invención mostrando los diferentes módulos.

Figura 3. Representa un corte en sección del sistema de la invención. A) Sistema de la invención en reposo durante el cual se produce la salida de líquido. B) El sensor (2) detecta el líquido y activa el drenaje. La bolsa de sellado (3) se colapsa. C) El sistema inicia el lavado del drenaje y de la herida (9) y, a través de una bomba peristáltica (10) unida a un inyector, se produce la instilación de fármacos.

Los elementos caracterizados en las figuras son los siguientes:

Descripción detallada de la invención

El sistema de la invención comprende una la estructura tubular (1), preferentemente de plástico semirrígido, que comprende una pluralidad de orificios. La estructura tubular (1) se dispone de forma circular.

Integrada a la estructura tubular (1), se dispone un sensor (2) configurado para la medición de variables físicas y/o químicas en el fluido, por ejemplo: pH, humedad, color, nivel de líquido o flujo, en contacto con la región del paciente a tratar. En un aspecto preferido, el sensor (2) es analógico de nivel de agua de corriente directa, con una necesidad de voltaje de entrada de 5V, dada por el microcontrolador, una corriente de funcionamiento menor de 20 mA, con un área de detección de 40mmxl6mm y una resistencia a humedades de entre el 10 y el 90%. Al igual que este sensor, se podrán utilizar sensores de pH, humedad o calor, todos ellos configurados para la medición de variables físicas y/o químicas en el fluido. Estos sensores contarían todos con unas características muy similares a las del sensor de nivel de agua.

Las variables medidas por el sensor pueden indicar la presencia de exceso de fluido al aumentar el índice de humedad por encima de un umbral determinado (o modificarse el pH o variar el color) lo que determinará que el fluido debe drenarse.

En una realización de la invención, el sensor (2) mide los valores de dichas variables físicas y/o químicas en el fluido y envía los datos tomados a la unidad procesadora (5). Dicha unidad procesadora (5) recibe de forma continua los datos obtenidos por el sensor (2) respecto a las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido, procesa los datos obtenidos por el sensor (2) para la identificación de variaciones en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido que sean significativas respecto a un valor umbral predeterminando y proporciona una señal para activar o desactivar el sistema de generación de vacío (4) (el cual tiene la capacidad de modular la presión negativa ejercida), en función de la significancia de las variaciones en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido.

En otra realización de la invención, el sensor (2) mide los valores de dichas variables físicas y/o químicas en el fluido y envía los datos tomados a la unidad procesadora (5). Dicha unidad procesadora (5) recibe de forma continua los datos obtenidos por el sensor (2) respecto a las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido, procesa los datos obtenidos por el sensor (2) para la identificación de variaciones en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido que sean significativas respecto a un valor umbral predeterminando y proporciona una señal para activar el sistema pero, en este caso, la presión ejercida por el sistema de generación de vacío (4) no se trasmite directamente al paciente, ya que, alejado de la zona a tratar, el sistema preferentemente comprende un orificio de pérdida de vacío (7) sobre el que se sitúa una el ectr oválvula (8) con capacidad de obturarlo. Así, cuando el sensor (2) detecta una variación en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido, envía la señal a la unidad procesadora (5) y, si la variación en las variables físicas y/o químicas medidas en el fluido son significativas respecto a un valor umbral predeterminando, se activará la el ectr oválvula (8), cerrando el orificio de pérdida de vacío (7) y realizando la aspiración de los fluidos durante el tiempo que se programe (dependiendo de las necesidades del paciente). Es decir, mientras el sistema está inactivo, la presión de vacío se pierde por el orificio de pérdida de vacío (7). Al activarse el sistema, la presión se trasmite al sistema al cerrarse el orificio de pérdida de vacío (7) por medio de la el ectr oválvula (8). La aspiración se produce a través de los orificios del drenaje situado alrededor de la herida de forma circular, por lo que se reparte de manera homogénea, evitando que haya zonas que se drenen de forma insuficiente y donde el líquido se pueda quedar acumulado. De esta forma se evita que el líquido dañe la piel y se produzcan fugas por filtración.

En ambas realizaciones el sensor (2) mide diferentes variables físicas y/o químicas en el fluido, preferente: humedad, pH, color, nivel de líquido o flujo. En un aspecto preferido, las variables utilizadas son pH o nivel de líquido, con el objetivo de drenar fluidos intestinales.

En ambas realizaciones, el líquido drenado continua hasta un depósito para la recogida de fluidos (6), que a su vez conecta con el sistema de generación de vacío (4), cuya presión se pueda ajustar con un regulador.

La unidad procesadora (5), además de dar instrucciones para activar o desactivar el sistema en función de las variables medias por el sensor (2), determina el umbral de activación del sensor, tiempo de activación de la el ectr oválvula (8), tiempo de espera hasta reactivación y secuencia de activación del sistema de lavado (9).

El sistema además comprende una bolsa de sellado (3) transparente que permita visualizar la herida situada alrededor de la estructura tubular (1) para evitar la salida de líquido accidental. Así, la bolsa de sellado (3) realiza un sellado de la zona de la herida, de tal forma que, si se producen salidas muy rápidas del fluido, se recojan en la bolsa hasta que el drenaje se activa (o se reactiva), evitando fugas. Para conseguir un sellado hermético, es necesario aplicar en los bordes de la herida un sellante, por ejemplo, pasta de colostomía.

Además, el sistema puede comprender un sistema de lavado del drenaje o de la herida (9) que ayuda a aumentar la sensibilidad del sensor, consiguiendo un aspirado más preciso y además podría infundir tratamiento farmacológico, por ejemplo, antibióticos. El sistema de lavado del drenaje o de la herida (9) se pueda activar de forma secuencial al finalizar el aspirado. El sistema funcionaría a través de una bomba peristáltica (10) unida a un inyector que discurra por dentro o por fuera del drenaje. A través de la unidad procesadora (5) es posible, además, establecer un tiempo mínimo hasta realizar la nueva detección y, por tanto, la nueva aspiración. De esta forma el sistema de la invención es completamente programable a cada caso concreto.