DESCRIPCIÓN

OBJETO DE LA INVENCIÓN

La presente invención es un puerto de acceso quirúrgico adecuado para intervenciones quirúrgicas caracterizado por comprender una combinación formada por al menos un conducto de aspiración y un conducto de soplado de tal forma que permite la limpieza del campo quirúrgico.

La inclusión de estos medios de limpieza evita que el cirujano tenga que detener la intervención periódicamente para que una persona auxiliar destinada a este cometido tenga acceso al campo quirúrgico y pueda aspirar y limpiar el campo quirúrgico.

La configuración del puerto de acceso es tal que permite la limpieza manteniendo de forma continua el acceso al campo quirúrgico e incluso no requerir la prolongación de elementos que desciendan más allá del puerto.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

El ámbito de la cirugía, uno de los campos de la técnica con un desarrollo más intenso es el destinado a minimizar el daño en tejidos causado por una intervención quirúrgica.

Un ejemplo es el de la cirugía mínimamente invasiva donde sólo es necesario abrir dos o tres ventanas muy pequeñas para insertar elementos que permiten el acceso visual al interior y también el instrumental tanto de corte como de manipulación de tejidos para permitir intervenciones que anteriormente se llevaban a cabo mediante cirugía abierta.

Los tiempos de recuperación con una cirugía que reduce tan drásticamente el daño en tejidos son mucho más cortos y los daños y secuelas producidos también son mucho menores.

Existen técnicas operatorias que requieren un acceso al campo quirúrgico parecido a la cirugía abierta y, a la vez, requiere un mínimo daño en tejidos para acceder al campo quirúrgico. En estos casos se hace uso de puertos de acceso que generan una ventana a través de la cual es posible acceder al campo quirúrgico. Este es el caso de cirugías de columna donde los tejidos blandos son principalmente paquetes musculares que deben permanecer sin cortar en la dirección transversal a la dirección de la fibra del músculo en la medida de lo posible.

La forma de trabajar y generar estas ventanas de acceso comienza con el uso de separadores de tejido. Estos separadores de tejido están formados por varios elementos entre los que está una lanceta con un extremo con capacidad de corte. La lanceta genera una incisión inicial en el lugar donde se quiere llevar a cabo la cirugía.

La lanceta establece un primer corte y su presencia, dado su grosor, ya genera una primera dilatación del tejido blando. El resto de elementos separadores de tejidos son cuerpos cilindricos huecos tales que uno aloja al siguiente sin dejar ningún hueco o cavidad entre ellos, de tal forma que la superficie exterior de cada uno queda totalmente ceñida a la superficie interior del inmediatamente siguiente. El cilindro de menor diámetro tiene una superficie interior adaptada para deslizar sobre la superficie de la lanceta que es también cilindrica.

Con esta configuración de los elementos cilindricos, tras la inserción de la lanceta y manteniendo a esta insertada, se introduce el siguiente cilindro que desliza sobre la superficie exterior de la lanceta. Cuando el cilindro alcanza el tejido blando, se introduce causando la dilatación aun mayor del tejido. El espesor de este cilindro es pequeño para evitar causar un desgarro o rotura del tejido blando del paciente.

Esta operación se repite haciendo uso de la secuencia de cilindros de diámetro cada vez mayor hasta alcanzar unas dimensiones suficientes como para llevar a cabo la cirugía en el campo quirúrgico que ha sido despejado gracias a la secuencia de elementos separadores del tejido blando.

Como último elemento se inserta un puerto que habitualmente suele ser un elemento cilindrico, de poco espesor, que mantiene abierto el campo quirúrgico y permite retirar de su interior tanto la lanceta como el conjunto de cilindros separadores. Habitualmente, este puerto de acceso se fija o bien a la camilla o bien al paciente y es el puerto a través del cual el cirujano Interviene al paciente.

El campo quirúrgico por lo tanto está en la zona más profunda de la ventana abierta por el puerto. En el campo quirúrgico es donde el cirujano Interviene, lleva a cabo cortes y otras operaciones necesarias para la cirugía.

Durante estas operaciones el campo quirúrgico se va ensuciando por restos de tejido y sobre todo por líquidos. El más Importante es la sangre por el efecto del sangrado de los tejidos cortados pero también puede haber plasma sanguíneo o sueros de Irrigación Introducidos para Intentar limpiar la zona.

La configuración de campo quirúrgico termina siendo una cavidad que puede encontrarse a una cota más profunda que el borde Inferior del cuerpo cilindrico que configura el puerto.

Los líquidos y los restos de tejido y otras partículas, por el efecto de la gravedad tienden a almacenarse en la zona Inferior de la cavidad Impidiendo que el cirujano pueda continuar con la operación por falta de visibilidad o efectividad de sus herramientas.

Cada vez que sucede esto, el cirujano debe retirar el Instrumental que está utilizando sacándolo del puerto para que se pueda Introducir un tubo de aspiración que retire el líquido y partículas sólidas limpiando el campo quirúrgico.

Hay ocasiones en las que esto no es suficiente y la limpieza requiere también que se Irrigue la zona y vuelva a aspirar hasta conseguir la limpieza suficiente.

Los tejidos cortados suelen mantener el sangrado de forma continua y las operaciones de corte también generan continuamente más partículas y restos sólidos que deben ser retirados. Esto Implica que la Interrupción de la Intervención del cirujano se repite de forma continuada retrasando la operación y haciendo que la Intervención sea Incómoda.

Otro aspecto a tener en cuenta en este modo de proceder es que, las operaciones de succión se realizan manualmente, manipulando un conducto de aspiración que requiere alcanzar la zona Inferior de la cavidad donde se encuentra el tejido para ser capaz de que la aspiración sea efectiva y pueda retirar todo el líquido. Esto es, el extremo del conducto de aspiración es manipulado de tal modo que es introducido hasta alcanzar el fondo de la cavidad y ésta, conforme la operación va progresando, se encuentra a una cota cada vez mayor y por debajo del puerto. Hablando en términos de cota o de profundidad, el extremo del conducto de aspiración supera la abertura del puerto para poder llegar al fondo de la cavidad, de otra forma no se consigue succionar el líquido dado que éste tiende a ir al fondo de dicha cavidad.

La presente invención, es un puerto de acceso quirúrgico que permite llevar a cabo la limpieza del campo quirúrgico sin necesidad de que el cirujano retire su instrumental y por lo tanto sin detener su actividad reduciendo drásticamente el tiempo de operación y además manteniendo el campo quirúrgico limpio en un mayor grado.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

La invención supera los problemas anteriormente planteados proveyendo de un conjunto de medios que establecen una limpieza del campo quirúrgico sin necesidad de que el cirujano retire su instrumental y, sin necesidad de introducir conductos que se prolonguen más allá del puerto de acceso para conseguir la limpieza completa de la cavidad.

De acuerdo a la invención, el puerto de acceso quirúrgico, adecuado para intervenciones quirúrgicas, comprende: un cuerpo principal configurado como conducto tubular que se extiende según una dirección axial X-X' y que comprende: una primera abertura de acceso dispuesta en un extremo del cuerpo principal, una segunda abertura dispuesta en el extremo del cuerpo principal opuesto a la primera abertura configurada para dar acceso a una región quirúrgica, un conducto de aspiración; un conducto de soplado configurado para proveer de un caudal de gas en la dirección axial y según un sentido del flujo de soplado en modo operativo que va desde la primera abertura hacia la segunda abertura.

El cuerpo principal tiene una configuración tubular entendida en el sentido más amplio, está formado por una pared no necesariamente de sección circular, que está destinada a mantener los tejidos separados y dejando libre el espacio en su interior. Según ejemplos de realización, se consideran configuraciones en las que el cuerpo principal no forma un cuerpo único, sino que esté compuesto por varios elementos que forman un conjunto y que se expanden para dilatar los tejidos blandos.

En una forma preferida de llevar a cabo la invención el puerto tiene una configuración tal que su interior está configurada para permitir el paso de los cilindros separadores que generan la abertura en el paciente y en particular del cilindro de mayor diámetro. No obstante, es posible que este puerto externamente disponga de una configuración distinta a la cilindrica de sección circular para admitir funciones adicionales.

Este cuerpo tubular dispone de una primera abertura que es la configurada para servir de acceso al cirujano y una segunda abertura, dispuesta en el extremo opuesto del cuerpo principal, que da acceso a la región quirúrgica. Esto es, la segunda abertura queda en el interior del cuerpo del paciente y las paredes exteriores adyacentes a esta abertura están en contacto con el tejido una vez que el puerto está insertado en el paciente manteniendo la abertura practicada en el paciente abierta.

La cavidad del tejido blando del paciente empieza en la superficie del tejido que ha sido inicialmente perforada para insertar el puerto y desciende a través de la superficie generada en el corte y posterior separación soportada por un tramo de pared exterior hasta llegar al borde de la segunda abertura. La cavidad puede prolongarse en mayor grado más allá del cuerpo tubular del puerto.

La invención combina dos conductos, un primer conducto de aspiración y un segundo conducto de soplado configurado para generar un flujo de, preferentemente de gas, en la dirección axial hacia la cavidad.

El flujo de soplado incide sobre la superficie libre líquida que hay en la cavidad causando distintos efectos dependiendo del régimen del flujo y el resto de condiciones.

En un primer régimen de flujo a baja velocidad, el flujo de aire incide contra la superficie libre del líquido deformándola pero sin superar la tensión superficial del líquido. La deformación de la superficie del líquido lleva el líquido hacia las pareces y lo arrastra hacia arriba hasta alcanzar el conducto de succión que retira todo el líquido.

Esto es, la invención consigue eliminar todo el líquido de la cavidad incluso aunque ningún elemento del puerto y sus conductos se extiendan hasta alcanzar el fondo de la cavidad lo que implicaría que estarían en una posición que interferiría en el trabajo del cirujano.

En un régimen posterior donde el flujo de soplado es mayor la tensión superficial del líquido se ve superada hasta formar burbujas. Dado que el flujo es constante, estas burbujas están en formación constante elevando la posición del líquido hasta una posición superior a la del primer régimen permitiendo aspirar líquido en cavidades más profundas, igualmente y de forma sorprendente, sin necesidad de que ningún conducto incluido el de aspiración, descienda por debajo de la segunda abertura o incluyo llegue a la cota donde se encuentra el fondo de la cavidad.

De acuerdo a un tercer régimen posterior donde el flujo de soplado es mayor que el del segundo régimen, el flujo forma pequeños paquetes líquidos independientes que son arrastrados por el flujo de aire hacia fuera del puerto de acceso llegando al conducto de aspiración incluso con profundidades de la cavidad muy elevados. Esto es, el líquido se encuentra en forma de gotas que son arrastradas por el flujo principal de gas y transportadas hasta donde es aspirado. El líquido no sale fuera de la primera abertura dado que la aspiración captura el flujo saliente.

De acuerdo a un ejemplo de realización de la invención, el cuerpo principal comprende una región perimetral configurada para apoyar sobre tejidos biológicos en la región guirúrgica estableciendo estangueidad con dichos tejidos.

Según este ejemplo de realización, la superficie exterior del cuerpo principal dispone de una región perimetral que sirve de cierre evitando que se establezcan canales de comunicación entre la cavidad y el exterior por fuera del puerto de acceso quirúrgico. Una forma específica de realización incluye una superficie lisa continua.

De acuerdo a un ejemplo de realización de la invención, el conducto de aspiración tiene su extremo de aspiración en el interior del cuerpo principal. Si bien el conducto de aspiración puede ir o bien por el interior, por ejemplo, ceñido a la pared, o integrado en las paredes del cuerpo principal, o incluso por el exterior; su extremo, donde se produce la aspiración se encuentra en el interior del puerto de acceso quirúrgico. La acción del soplado, tal y como se ha descrito, fuerza a que el líquido ascienda por las paredes laterales siguiendo por la pared interior del puerto de acceso hasta llegar a la cota donde se encuentra el extremo del conducto de aspiración. Es en este punto donde el líquido es retirado. De acuerdo a otro ejemplo de realización de la invención, el conducto de aspiración tiene su extremo de aspiración en el exterior del cuerpo principal.

Este modo de realización de la invención es una alternativa al modo de realización anterior si bien hay casos donde sería posible incluir uno o más puntos de aspiración en el interior y uno o más puntos de aspiración en el exterior.

Hay veces que la cavidad en el paciente se genera con un diámetro mayor que la del cuerpo principal de configuración tubular. En estos casos, cuando el soplado ciñe el líquido a las paredes para que ascienda por éstas, dado que la cavidad tiene un mayor diámetro, la segunda abertura no está en contacto con el tejido de la cavidad y se adentra dejando una zona perimetral expuesta al interior de la cavidad. Esta zona expuesta establece una barrera al líquido que es aspirado cuando se dispone de un punto de aspiración en el exterior del cuerpo principal. Según un ejemplo de realización de la invención, el conducto de soplado se encuentra alojado en el interior del cuerpo principal.

De acuerdo a este ejemplo de relación, el soplado genera una corriente de gas orientada hacia la superficie del líquido almacenado en la cavidad forzando a que, según cualquiera de los regímenes del flujo, el líquido se desplace hacia las paredes y ascienda por éstas tal y como se ha descrito anteriormente.

Según un ejemplo de realización de la invención, el conducto tubular del cuerpo principal comprende en la segunda abertura una corona de apoyo configurada para establecer apoyo en un tejido rígido. Una de las aplicaciones de la invención es el de la cirugía sobre huesos. Uno de los ejemplos preferidos es el de la cirugía en columna vertebral donde tras separar los tejidos blandos, en el fondo de la cavidad se encuentran una o más vértebras. De acuerdo a este ejemplo de realización de la invención el cuerpo principal dispone de una corona de apoyo destinada a apoyar en uno o más puntos o regiones sobre el hueso o cualquier otro tejido rígido.

Una forma específica de configuración es la de mostrar un borde romo, al menos externamente, que evita dañar bajo presión el tejido rígido.

Según un ejemplo de realización de la invención, el cuerpo principal tiene una configuración cónica convergente en la dirección axial X-X' y hacia la segunda abertura. Esta configuración tiene varias ventajas, la configuración convergente hace que la segunda abertura del cuerpo principal mantenga un espesor delgado lo que le permite actuar como un separador más en el proceso inicial de inserción en la cavidad estando todavía los separadores cilindricos insertos. La mayor anchura que se muestra en la zona superior permite habilitar, a modo de ejemplos de realización: conductos integrados en las paredes, una primera abertura de mayor diámetro que la segunda abertura para facilitar el acceso desde el exterior desde un rango de ángulos mayor, y - también habilitar por ejemplo una corona con funciones tales como el soporte y otras funciones auxiliares, y combinar cualquiera de las soluciones aquí listadas.

Según un ejemplo de realización de la invención, el conducto de soplado es movible según una dirección radial del conducto tubular del cuerpo principal.

Según un ejemplo de realización, además el conducto de soplado comprende al menos una primera posición ceñida a una pared interna del cuerpo principal en conducto tubular. Se ha descrito la complicación que hay en el modo de proceder según el estado de la técnica donde el cirujano tiene que retirarse periódicamente para permitir las operaciones de limpieza del campo quirúrgico por un auxiliar. De acuerdo a este ejemplo de realización, el conducto de soplado admite un movimiento en la dirección radial de forma que puede modificar su distancia a la pared del puerto de acceso quirúrgico. Este campo de posición permite que modificar las condiciones del flujo de soplado en la cavidad de modo que algunas partículas que no se mueven en unas determinadas condiciones de flujo, cambiando la posición de la salida del conducto de soplado, cambian también las condiciones del flujo haciendo que las mismas partículas sí se muevan y se retiren.

Un modo específico permite mantener una primera posición ceñida a la pared interna del cuerpo principal de modo que no molesta en el trabajo del cirujano y pero permanece dentro del puerto pudiendo realizar la operación de soplado sin cambiar de posición el cirujano. El cambio de posición del soplado, como es previsto por el cirujano, éste puede llevar el instrumental a una posición que no entorpezca el cambio de posición del conducto de soplado de modo que se puede llevar a cabo la operación de soplado en condiciones óptimas, o incluso cambiantes, y que el cirujano no retire ningún instrumento del puerto de acceso quirúrgico.

En un ejemplo de realización de la invención el conducto de soplado comprende al menos una segunda posición tal que su salida se establece en la posición central según la dirección radial de la segunda abertura y donde también, de acuerdo a otro ejemplo el conducto de soplado es movible entre la primera posición y la segunda posición permitiendo en modo operativo el soplado en cualquiera de las posiciones intermedias.

De esta forma, el conducto de soplado, no solo admite la primera posición ceñida a la pared interna del cuerpo principal sino también la posición más alejada a cualquiera de las paredes, la posición central. Entre ambas posiciones, el conducto de soplado admite cualquier posición intermedia muy útil ante partículas rebeldes que no salen fácilmente ante una única condición de soplado.

Según un ejemplo de realización el conducto de soplado tiene la salida del caudal de gas principalmente en dirección axial y posicionada en el centro de la sección del cuerpo principal.

En esta posición específica el soplado tiende a deprimir la zona central del líquido por la mayor presión que se produce en la interfaz líquido gas y, causa la elevación del líquido por cualquiera de las paredes con la misma probabilidad haciendo que no sea tan relevante la posición del punto de aspiración.

Según un ejemplo de realización, el extremo del conducto de soplado está distanciado axialmente de la segunda abertura.

Según este ejemplo de realización el conducto de aspiración no solo no está expuesto más allá de la segunda abertura sino que está protegido de interferir con tejido que pueda invadir el interior del cuerpo principal. No obstante, se ha probado con experimentación que incluso estando el extremo del conducto distanciado axialmente de la segunda abertura se produce el mismo efecto sobre el líquido deformándolo o causando el segundo o tercer régimen que elevan el líquido hasta el punto de aspiración.

Según también un ejemplo de realización, el extremo del conducto de aspiración está distanciado axialmente de la segunda abertura.

El líquido elevado por el efecto del flujo del conducto de soplado alcanza el conducto de aspiración incluso ya que el líquido, primero se eleva por las paredes de la cavidad y continúa por las paredes interiores del puerto de acceso quirúrgico. Esta posición elevada evita que la entrada de aspiración sea taponada por el tejido de la cavidad y, además evita la presencia de elementos cercanos a la región de trabajo del cirujano.

La operación de limpieza se consigue sobre la región de operación incluso sin que ningún elemento alcance el fondo de la cavidad, ni siquiera con elementos que salgan fuera del cuerpo principal del puerto de acceso. Es como si la limpieza se generase de forma remota sin intervenir elementos mecánicos que se adentren en el campo quirúrgico, lo que siempre es un mayor riesgo de infección.

Según un ejemplo de realización, el conducto de aspiración está integrado en el interior de la pared del conducto tubular formado por el cuerpo principal. Según este ejemplo de realización el conducto de aspiración no es un elemento que ya está ocupando parte del espacio destinado a permitir al cirujano actuar libremente. Según otro ejemplo de realización, el conducto de aspiración (2) comprende una pluralidad de canales (2.1) extendidos axialmente proveyendo de una pluralidad de puntos de aspiración.

Según este ejemplo de realización, los canales integrados en el cuerpo principal permiten una aspiración en una pluralidad de puntos cercanos a la segunda abertura manteniendo la condición de estar integrados en la pared.

De acuerdo a otro ejemplo de realización, también es posible incluir dos o más puntos de soplado de modo que se permite genera un flujo más complejo que hace que el flujo con una determinada velocidad alcance distintos puntos de la cavidad facilitando su limpieza.

De acuerdo a un ejemplo de realización, la abertura de aspiración se encuentra ceñida a un lado de la pared del conducto tubular formado por el cuerpo principal.

Según otro ejemplo de realización, la salida del conducto de soplado se encuentra ceñida a la pared del conducto tubular formado por el cuerpo principal y situada diametralmente opuesta a la abertura de aspiración. La posición de la abertura de aspiración, entendida como el extremo del conducto de aspiración, ceñida a un lado de la pared del conducto tubular formado por el cuerpo principal permite que la aspiración se produzca en un lugar al que llega el líquido sometido a la acción del flujo generado por la salida del gas en el conducto de soplado. Cuando el soplado se encuentra en la posición diametralmente opuesta se genera unas condiciones de flujo óptimas que ya que la recirculación del flujo en la cavidad facilita que el líquido ascienda preferentemente por el lugar donde se encuentra la aspiración consiguiendo que la profundidad de la cavidad en la que la acción de limpieza es efectiva sea mayor. Según otro ejemplo de realización, los puntos de aspiración de la pluralidad de puntos de aspiración están distribuidos alrededor del perímetro del conducto tubular formado por el cuerpo principal.

Con esta configuración se facilita la aspiración con la tendencia del fluido a ceñirse a la pared. Cuando además la pluralidad de puertos de aspiración tienen están equidistribuidos en el perímetro es posible que la aspiración sea efectiva independientemente de las condiciones en la que se está practicando la operación y de las condiciones de simetría o no simetría que se den dentro de la cavidad.

Según un ejemplo de realización el puerto de acceso quirúrgico comprende un anillo de distribución rodeando la primera abertura y que comprende un puerto de entrada para la toma de aspiración de la fuente de vacío en comunicación fluídica con el o los puntos de aspiración.

La posibilidad de conexión permite la fácil inserción del puerto de acceso en la cavidad del paciente sin que haya otros elementos que interfieran en esta operación. La inserción de una toma de aspiración a una fuente de vacío y que ésta actúe a través de un anillo de distribución permite que el punto de aspiración pueda ser uno y en cualquier posición o varios y que solo haya una única entrada conectable a la fuente de vacío.

Un segundo aspecto de la invención es un sistema de drenado de líquidos para una región quirúrgica y éste comprende: un puerto de acceso quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores; una fuente de vacío adaptada para proveer condiciones de vacío en comunicación fluídica con el conducto de aspiración; una fuente de gas a presión adaptada para proveer gas a presión en comunicación fluídica con el conducto de soplado.

El sistema dispone de los medios físicos descritos y según cualquiera de las configuraciones ya descritas. Adicionalmente, el sistema comprende un dispositivo de regulación del caudal de aspiración.

Este sistema de regulación del caudal de aspiración permite asegurar que el flujo soplado no expulsa partículas fuera del puerto de acceso y de que el líquido y partículas es retirado adecuadamente.

Según un ejemplo de realización el sistema adicionalmente comprende un dispositivo de regulación del caudal de gas de soplado.

La regulación del soplado es la más importante a la hora de establecer el tipo de flujo y de régimen en el líquido de la cavidad a retirar. El flujo se establece con los medios de regulación y en particular según los ejemplos siguientes. Según un ejemplo de realización de la invención el dispositivo de regulación de caudal de gas está configurado para, en modo operativo, proveer de un caudal de gas tal gue el número de Fr es superior a un primer valor crítico Fr _crl donde:

9800 - H - D ²

Fv — -

PgVch ^d2 siendo Fl la altura entre la región guirúrgica y el punto de aspiración según la dirección axial X-X', D la anchura característica del conducto del puerto en su segunda abertura (1.2), p _g la densidad del gas de soplado utilizado en modo operativo y v _ch la velocidad del chorro en la salida del conducto de soplado (3) actuando en modo operativo, d es el diámetro característico del conducto de soplado (3) y, donde Fr _crl para establecer la limpieza de una cavidad de al menos una altura Fl es inferior gue Fr _crl = 3.5 por cada 10mm de altura H y más preferentemente menor gue Fr _crl = 3.0 por cada 10mm de altura.

Bajo estas condiciones se asegura que el flujo del líquido es tal que se mueve según el primer régimen donde el flujo de gas modifica la forma de la superficie libre del líquido reduciendo la cota en la zona de incidencia directa del chorro de gas y elevando el líquido por las paredes, primero de la cavidad y luego si es necesario por el interior del cuerpo cilindrico del puerto de acceso quirúrgico hasta llegar al punto o puntos de aspiración. Se ha probado experimentalmente que el valor de Fr requerido es un 20% menor cuando el soplado se sitúa cercano a la pared si bien un soplado situado preferentemente cercano al centro del dispositivo hace que la succión sea posible por cualquier zona perimetral evitando problemas de atascos ya que siempre hay alternativas en la succión. S¡ bien el número de Fr crítico se establece por cada 10mm de altura a succionar, hay un valor mínimo de altura de unos 3mm que aseguran que el tejido de la región quirúrgica no ocluye la entrada del conducto de succión.

Según otro ejemplo de realización, el dispositivo de regulación de caudal de gas está configurado para, en modo operativo, proveer de un caudal de gas tal gue el número de Fr es inferior a un segundo valor crítico Fr _cr2 , donde Fr _cr2 = 2.5 por cada 10mm de altura Fl a limpiar, y más preferentemente es Fr _cr2 = 2.0 por cada 10mm de altura Fl a limpiar, y más preferentemente es Fr _cr2 = 1 por cada 10mm de altura Fl a limpiar.

Elevando la velocidad de salida del gas se pasa al segundo régimen más efectivo y que permite elevar el líquido alturas mayores y por lo tanto siendo efectivo con profundidades de cavidad más grandes.

Según otro ejemplo de realización la fuente de soplado es una fuente de CO2.

Uno de los prejuicios técnicos a la hora de incluir soplado es la posibilidad de forzar la entrada de burbujas de gas en el torrente sanguíneo, preferentemente en situaciones donde el corte de tejidos deja abiertos vasos sanguíneos por donde la mayor presión puede forzar esta entrada de gas. Se ha comprobado que el uso de una fuente de CO2 asegura las condiciones de flujo del líquido a retirar y, en el caso de que se genera una burbuja en el torrente sanguíneo el CO2 es soluble y desaparece sin causar trombos en el paciente.

De acuerdo a un ejemplo de realización el sistema comprende una fuente de líguido de irrigación adaptada para proveer líguido de irrigación a presión en comunicación con un conducto de irrigación configurado para proveer de líguido de irrigación en la región guirúrgica.

Y según otro ejemplo de realización, el sistema adicionalmente comprende un dispositivo de mezcla gas/líguido con un puerto de entrada de gas en comunicación fluídica con la fuente de gas a presión, un puerto de entrada de líguido en comunicación fluídica con la fuente de líguido de irrigación para el suministro de líguido, y un puerto de salida para proveer de la mezcla gas/líquido donde el puerto de salida alimenta el conducto de soplado.

La irrigación de la zona quirúrgica permite mejorar la limpieza cuando no es suficiente la retirada de líquido. La irrigación provee de más liquido en la cavidad de la zona quirúrgica, de ahí el beneficio de la combinación de soplado y aspiración que permite retirar el líquido adicionalmente aportado hasta conseguir el lavado y limpieza en condiciones difíciles.

Según otro ejemplo de realización, la irrigación se lleva a cabo haciendo uso de un dispositivo de mezcla gas/líquido de modo que la salida es la utilizada en el soplado. Según esta configuración es posible incorporar la irrigación y el soplado a través de un único conducto reduciendo el número de conductos que entran en el puerto y, adicionalmente disponer de un suministro simultáneo de líquido de irrigación y gas por ejemplo formando una nebulización necesaria para refrigerar la zona quirúrgica.

Esta irrigación es especialmente de interés cuando el sistema comprende un brazo robótico y donde el cirujano actúa a través del brazo robótico con bisturís láser. El láser eleva la temperatura del tejido y, superada dicha temperatura, dañarlo. La nebulización permite reducir la temperatura y en algunos casos no detener la operación con el láser.

Según un ejemplo de realización, el líquido de la fuente de líquido de Irrigación comprende un excipiente y una sustancia anticoagulante de la sangre.

La irrigación con un líquido que incorpora un anticoagulante se ha demostrado que es muy eficaz a la hora de evitar una coagulación excesiva de la sangre, que evite su eliminación, especialmente cuando se está operando mediante un robot con láser de corte.

Según otro ejemplo de realización, el dispositivo de mezcla gas/líquido comprende un dosificador regulable para regular la entrada del líquido y que está adaptado para, en modo operativo: aportar el líquido en la corriente de gas en forma de gotas; o, aportar el líquido en la corriente de gas en forma de nebulización y; donde el sistemo comprende uno unidad central de proceso adaptada para comandar el dosificodor regulable.

Este ejemplo de realización específico permite establecer varios modos de limpieza con diversos grados de agresividad frente a condiciones en las que es fácil la limpieza, o más difícil y con partículas más persistentes. Estos modos de limpieza quedan programados en la unidad central de proceso que comanda cada uno de los elementos de regulación:

Según un modo operativo, lo unidad central de proceso está al menos adaptada para comandar el dosificodor regulable de tal modo gue establece el siguiente primer modo operativo de limpieza del campo guirúrgico gue comprende las siguientes etapas- cerrar el puerto de entrada de gas y abrir el puerto de entrada de líguido; cerrar el puerto de entrada de líguido y abrir el puerto de gas para eliminar el líguido del campo guirúrgico.

Según otro modo operativo, lo unidad central de proceso está al menos adaptada para comandar el dosificodor regulable de tal modo gue establece el siguiente segundo modo operativo de humectación del campo guirúrgico gue comprende las siguientes etapas: abrir el puerto de entrada de gas y el puerto de entrada de líguido y configurar el dosificodor regulable para gue lo aportación de líguido en lo corriente de gas sea en formo de nebulización.

Según otro modo operativo, la unidad central de proceso está al menos adaptada para comandar el dosificodor regulable de tal modo gue establece el siguiente tercer modo operativo de limpieza intensa del campo guirúrgico gue comprende las siguientes etapas: abrir el puerto de entrada de gas y el puerto de entrada de líguido y configurar el dosificodor regulable para gue lo aportación de líguido en lo corriente de gas sea en formo de gotas o de una mezcla heterogénea de gas y líguido..

Este modo operativo se ha encontrado especialmente eficaz a la hora de limpiar la superficie quirúrgica eliminando incluso restos de sangre coagulada y debris. Se ha comprobado que el gas por separado y el líquido por separado no tienen la eficacia de esta mezcla y en estas condiciones donde la cantidad de líquido es tal que la mezcla contiene gas y paquetes enteros de líquido que pierden la identidad como gotas.

En estas condiciones se ha observado que el líquido de la cavidad, al recibir la mezcla también provoca un burbujeo que ayuda en esta fase de limpieza.

Según otro modo operativo, lo unidad central de proceso está al menos adaptada para comandar el dosificodor regulable de tal modo que establece el siguiente cuarto modo operativo de limpieza por impacto del campo quirúrgico que comprende las siguientes etapas: abrir el puerto de entrada de gas y cerrar el puerto de entrada de líquido para vaciar el conducto de soplado; abrir un primer periodo de tiempo preestablecido el puerto de entrada de líquido para formar un paquete líquido en el conducto de soplado y cerrar el puerto de entrada de gas tras un segundo periodo de tiempo preestablecido tal que el paquete líquido queda situado en una zona proximal de la salida del conducto de soplado; abrir el puerto de entrada de gas para expulsar y acelerar el paquete líquido contra la región del campo quirúrgico; opcionalmente repetir las dos últimas etapas.

Anteriormente, se ha descrito como ejemplo muy importante el uso del puerto de acceso quirúrgico mediante un brazo robótico que lleva a cabo por ejemplo operaciones de corte mediante láser. En estos casos, se establecen los siguientes ejemplos de sistema:

Un sistema que comprende un dispositivo láser de intervención quirúrgica configurado para, en modo operativo, actuar sobre el campo quirúrgico a través del conducto tubular del cuerpo principal del puerto de acceso quirúrgico.

Un sistema donde el dispositivo láser está configurado para permanecer apagado durante las etapas del primer modo operativo.

Este sistema está configurado para llevar a cabo una limpieza del campo quirúrgico sin la acción del soplado de gas y con una fase de irrigación. Posteriormente permite activar el soplado de gas y la aspiración para eliminar el líquido del campo quirúrgico, todo ello con el láser apagado.

Un sistema donde el dispositivo láser está configurado para permanecer activo durante las etapas del segundo modo operativo.

Este sistema está configurado para llevar a cabo un mantenimiento de condiciones óptimas en operaciones robotizadas con láser. La introducción de una pequeña parte de líquido de irrigación junto con el soplado genera una nebulización que permiten humedecer la zona quirúrgica evitando el quemado de los tejidos por la acción del láser. Este modo permite periodos largos de actuación del láser y por lo tanto reduce el tiempo de operación quirúrgica.

Un sistema donde el dispositivo láser está configurado para permanecer apagado durante las etapas del tercer modo operativo.

Este sistema está configurado para llevar a cabo una operación de limpieza más agresivo o virulento mediante la introducción de líquido de irrigación y gas simultáneamente. En estas condiciones el aire acelera las gotas de agua que actúan impactando contra los tejidos y generando un flujo fuertemente turbulento en la región quirúrgica. Este modo de operación es adecuado cuando aparece sangre coagulada en la zona quirúrgica y debe ser retirada. Toda esta operación con el láser preferentemente apagado.

Un sistema donde el dispositivo láser está configurado para permanecer apagado durante las etapas del cuarto modo operativo.

Este sistema está configurado para llevar a cabo una operación de limpieza también agresiva pero con un modo de operación distinta haciendo uso de paquetes fluídicos más grandes que los que forman las gotas. Con ese propósito, la unidad central de proceso está configurada para llenar de líquido de irrigación la parte del tramo final del tubo de soplado dejando un paquete fluídico en esta posición. La posterior entrada repentina de gas a presión expulsa el paquete fluídico a gran velocidad impactando contra el tejido a limpiar. Según otro ejemplo este modo se ejecuta de forma repetitiva hasta conseguir el objetivo limpio. Este modo de operación también se lleva a cabo con el láser preferentemente apagado. DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Estas y otras características y ventajas de la invención, se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la descripción detallada que sigue de una forma preferida de realización, dada únicamente a título de ejemplo ilustrativo y no limitativo, con referencia a las figuras que se acompañan.

Figura 1 La figura 1 muestra de forma esquemática el puerto de acceso según un corte transversal así como los elementos adicionales que configuran los sistemas descritos en diversos ejemplos de realización.

Figura 2 La figura 2 corresponde al mismo ejemplo mostrado en la figura anterior solo que se añaden elementos visuales dentro de la cavidad donde está la región quirúrgica para mostrar el funcionamiento en modo operativo. Mediante líneas distintas se muestra un nivel de líquido sin soplado y la configuración de la superficie libre cuando hay soplado.

Figura 3A La figura 3A muestra esquemáticamente la acción combinada del soplado y la aspiración en una cavidad según un ejemplo de realización en el que el tejido blando está totalmente ceñido al puerto de acceso.

Figura 3B La figura 3B muestra una situación donde la cavidad en el tejido es mayor y no se ciñe completamente a la pared exterior del puerto de acceso. En este caso se muestra un ejemplo de realización adaptado para operar de forma efectiva incluso en estas circunstancias. Figuras 4A, 4B y 4C Las figuras 4A - 4C muestran una secuencia correspondiente a un primer régimen, un segundo régimen y un tercer régimen con velocidades del gas cada vez mayores de forma que el mecanismo de eliminación del líquido es distinto y permite su retirada de cavidades cada vez más profundas.

EXPOSICIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

La presente invención, de acuerdo al primer aspecto inventivo, es un puerto de acceso quirúrgico adecuado para intervenciones quirúrgicas que es útil cuando la intervención quirúrgica la lleva a cabo un cirujano actuando de forma manual con instrumental quirúrgico también manual y, que también es muy útil cuando la intervención la lleva a cabo el cirujano a través de un brazo robótico que puede estar automatizado al menos en parte por ejemplo para la aplicación de varias etapas de corte según un determinado método.

Según un ejemplo de interés, el brazo robótico hace uso al menos de un láser como instrumental quirúrgico de corte.

A lo largo de la descripción, tanto la que hay más adelante como en la anterior, cuando se habla de acceso a por el cirujano al campo quirúrgico se ha de interpretar de forma amplia pudiendo ser una persona física o un brazo robótico a no ser que se diga lo contrario.

En este ejemplo de realización se muestran dos tipos de tejidos, un tejido blando (T) en la parte superior y un tejido rígido (B), por ejemplo hueso, en la parte inferior. El esquema muestra una etapa de la intervención quirúrgica ya avanzada donde el puerto de acceso ya ha sido introducido separando los tejidos blandos (T) y, donde el cirujano ya ha realizado varias etapas de ablación del hueso generando una cavidad (V). La figura 1 muestra el puerto de acceso quirúrgico que se muestra de forma esquemática mediante un cuerpo principal (1) que, en este ejemplo de realización es de configuración tubular. La indicación de tubular debe interpretarse de forma genérica entendiendo que la sección transversal puede ser según una generatriz de una forma preestablecida y cerrada. La figura 1 muestra una sección transversal del cuerpo principal (1) donde en la parte superior de la figura se muestra una primera abertura (1.1) de acceso y en la parte inferior una segunda abertura (1.2).

La primera abertura (1.1) permite el acceso del cirujano y se ha configurado en este ejemplo de realización con un mayor diámetro que la segunda abertura (1.2) que da acceso directo a la región quirúrgica.

Adicionalmente el puerto de acceso quirúrgico comprende un conducto de aspiración (2) que, en este ejemplo de realización mostrado de forma esquemática, se encuentra integrado en las paredes, dejando el interior del cuerpo principal libre.

El puerto de acceso quirúrgico comprende adicionalmente de un conducto de soplado (3) configurado para proveer de un caudal de gas en la dirección axial X-X'. La dirección axial está definida por el eje principal del cuerpo principal (1) de configuración tubular.

En la figura 2 se muestra la cavidad (V) con líquido, el líquido representado según una línea horizontal discontinua. La línea continua representa el mismo líquido cuando está sometido a la acción del soplado.

Tanto en la figura 1 como en la figura 2, una región perimetral (1.3) exterior del cuerpo principal (1.3) es una parte de superficie destinada a mantener los tejidos blandos (T) separados. En este ejemplo de realización, la parte inferior del cuerpo principal (1) también dispone de una corona de apoyo (1.2.1) que permite un mejor apoyo en el tejido rígido (B) sin dañarlo.

En estos ejemplos de realización el conducto de soplado (3) tiene su salida dirigida en la dirección axial X-X' hacia la cavidad (V) dando lugar a un flujo de gas que desciende por la parte central, incide sobre el líquido aumentando la presión y genera una capa límite en la dirección radial tanto en el gas como el líquido que genera una fuerza de arrastre del líquido hacia la pared. Esta misma fuerza genera una ascensión del líquido por las paredes hasta alcanzar la abertura del conducto de aspiración (2) donde es retirado hasta que desaparece el líquido de la cavidad (V). En este ejemplo de realización la abertura de entrada del conducto de aspiración (2) también se encuentra distanciado una distancia d de la segunda abertura (1.1) de modo que el tejido blando no bloquea su entrada.

En este ejemplo de realización el conducto de aspiración (2) está formado por una pluralidad de canales (2.1) integrados en la pared del cuerpo principal (1) que ascienden hasta encontrarse con un anillo de distribución de distribución (2.2) de vacío situado en la parte superior.

En este mismo esquema mostrado en las figuras 1 y 2, en la parte superior del cuerpo principal (1), el conducto de soplado (3) muestra mediante flechas de doble dirección el posible desplazamiento del conducto de soplado (3) donde éste (3) puede desplazarse según la dirección radial, esto es, la dirección perpendicular a la dirección axial X-X', para moverse al menos entre dos posiciones extremas, una posición extrema ceñida a la pared del cuerpo principal, no mostrado en las figuras, y otra posición extrema situada central como la mostrada en las figuras 1 y 2.

La posición ceñida a la pared interna del cuerpo principal (1) deja libre el interior del puerto de acceso. La posibilidad de que el conducto de soplado (3) pueda situarse en cualquier posición intermedia entre las dos posiciones extremas permite operaciones de limpieza más efectivas cuando se encuentran coágulos o partículas rebeldes que no se desprenden fácilmente.

Tanto la figura 1 como la figura 2 muestran una fuente de vacío (4) tas la cual se sitúa un dispositivo de regulación del caudal de aspiración (6). A lo largo de toda la descripción se utiliza el término fuente de vacío entendiendo que es una fuente que tiene una presión menor que la atmosférica y que no necesariamente se encuentra en condiciones de vacío absoluto. Esto es, al comandar el cambio de una posición cerrada a una posición abierta o semiabierta en el dispositivo de regulación del caudal de aspiración (6), se establece una succión regulada en el extremo del conducto de aspiración (2).

Lo mismo sucede con el dispositivo de regulación del caudal de gas (7), cuando éste recibe un comando de apertura, la presión de la fuente de gas (5) superior a la presión atmosférica permite establecer un flujo de soplado que es regulado dependiendo del grado de apertura de dicho dispositivo de regulación del caudal de gas (7). Ambos dispositivos de regulación de caudal (6, 7) están comandados por una unidad central de proceso (10) que puede ser única o distribuida. Según otro ejemplo de realización, el sistema comprende un sistema de mezcla (8) gas/líquido que comprende al menos dos entradas, una a través de un puerto de entrada de gas en comunicación fluídica con la fuente de gas (5) a presión, por ejemplo, a través del dispositivo de regulación del caudal de gas (7) y; una segunda entrada a través de un puerto de entrada de líquido en comunicación fluídica con una fuente de líquido de irrigación (9) destinada a suministrar líquido de irrigación.

En el interior del dispositivo de mezcla (8) gas/líquido se establece la mezcla del gas y del líquido de irrigación mediante un dosificador regulable (8.1) también en comunicación con la unidad central de proceso (10).

En la figura 3A se muestra un esquema donde el tejido (T) separado por el puerto de acceso quirúrgico está en contacto con el cuerpo principal (1) justo hasta la segunda abertura (1.2). De esta forma, cuando está activado el soplado a través del conducto de soplado (3), el flujo de gas impacta contra la superficie libre del líquido haciendo que éste se desplace hasta las paredes laterales por las que asciende. Dada la continuidad entre la pared de la cavidad (V) y la pared interna del cuerpo principal (1), el líquido sigue ascendiendo por la pared interna del cuerpo principal (1) cuando alcanza el puerto de acceso hasta llegar a la entrada del conducto de aspiración (2). En la figura 3B se muestra un esquema donde el tejido (T) separado por el puerto de acceso quirúrgico están en contacto con el cuerpo principal (1) en un tramo perimetral pero no está en contacto en una región cercana a la abertura (1.2). Ante las mismas condiciones de soplado que las mostradas en la figura 3A, el líquido asciende por las paredes de la cavidad (T) hasta encontrarse con el puerto de acceso. Dado que ahora no hay continuidad entre la pared interna de la cavidad (T) y la pared interna del cuerpo principal (1), el líquido se encuentra con la pared externa del cuerpo principal (1) que hace de barrera que impide su acceso al interiordel cuerpo principal donde se encuentra la entrada al conducto de aspiración (2). Esto es, en estas circunstancias no es efectiva la aspiración y no se produce el efecto deseado. Según un ejemplo de realización de la invención, este problema se supera incorporando unas ventanas (11) en la parte inferior del cuerpo principal, próximas a la segunda abertura (1.2), que comunican la parte exterior e interior del cuerpo principal. De este modo, el líquido que asciende por el efecto del soplado puede pasar desde la pared exterior al interior y ser posteriormente succionado.

La secuencia de figuras 4A, 4B y 4C muestran los tres posibles regímenes de flujo. La figura 4A muestra un primer régimen de flujo donde la velocidad de salida es tal que el número de Fr es superior a un primer valor crítico Fr _crl de 0.5 donde:

9800 H D ²

Fv — -

PgVch ^d2 siendo Fl la altura entre la región quirúrgica y el punto de aspiración según la dirección axial X-X', D la anchura característica del conducto del puerto en su segunda abertura (1.2), p _g la densidad del gas de soplado utilizado en modo operativo y v _ch la velocidad del chorro en la salida del conducto de soplado (3) actuando en modo operativo, d es el diámetro característico del conducto de soplado (3).

En estas condiciones se asegura el efecto de ascensión a través de las paredes hasta llegar a la abertura del conducto de aspiración (2) consiguiendo retirar el líquido.

La figura 4B muestra un segundo régimen del gas donde la velocidad de salida del chorro de gas es tal que rompe la superficie líquida generando burbujas dentro del líquido. De esta forma se reduce el peso específico del líquido y el también mayor esfuerzo de arrastre superficial permite elevar el líquido mayores alturas.

En la figura 4C se muestra un tercer régimen de flujo aire/líquido donde ahora el gas impacta con una mayor velocidad contra el líquido superando constantemente la tensión superficial del líquido de tal modo que se forman paquetes líquidos o gotas que son arrastrados por el flujo de gas hasta alcanzar la abertura del conducto de aspiración (2) aunque se encuentre a una altura muy elevada.

Estos tres tipos de régimen son aplicables a cualquiera de los ejemplos de realización descritos y están determinados por el dispositivo de regulación del caudal (7) y comandado por la unidad central de proceso (10). Cualquiera de los ejemplos de realización descritos permiten también que los dispositivos de regulación, tanto el del caudal de soplado como el de aspiración, estén regulados manualmente y no necesariamente a través de la unidad central de proceso (10).