2020/175927 1»（：1/10公020/002793 명세서

발명의 명칭:하부요로기능이상의진단시스템및방법 기술분야

[1] 본발명은질환의진단및이에기반한치료방침의 결정등질환관리에관한 것으로,보다상세하게는요역동학검사 (urodynamic study, urodynamic test또는 urodynamics)로부터얻어진생체데이터에기초하여 하부요로 (lower urinary tract) 기능이상 (dysfunction)의컴퓨터보조진단을제공하기위한� �스템및방법에 관한것이다.

배경기술

四 요로 (urinary tract)라함은소변이생산되어몸밖으로배출되는 통로전체를

말하며통상신장,신우,요관,방광,요도,요도구� ��포함한다.

[3] 하부요로 (lower urinary tract)라함은방광과요도괄약근 (urethral sphincter)을 포함한요도및요도입구를포함하여소변이통과 하는방광이하의생체 구조물들과장기들을통칭한다.

[4] 하부요로기능 (lower urinary tract function)이라함은방광과방광근육,

요도괄약근,골반근육,전립선등소변을저장하� ��배출하는데관련된장기들과 구조물들이단독또는상호협조적인작용관계를 통해적절한상황과적절한 시점에소변의저장과배출을이루는기능을말한 다.

[5] 요역동학검사 (urodynamic study)는요도괄약근 (ure比 iral sphincter)과방광이

소변을저장하고배출하기위해어떻게기능하는 지를평가하는검사이다.

그리고요역동학검사는특정질병이나상태와관 련된다양한소견들을 확인하는데사용된다.

[6] 의료진은요역동학검사결과에기초하여단일질 환 (single disease

entity)에서라도나타날수있는다양한유형들의� �광/요도기능이상을명확하게 구별할수있다.일반적으로의료진은하부요로� �능이상/질병의특성을 진단하는데필요한상세정보를얻기위해요역동 학검사를수행하며,이로써 환자에게적용가능한최상의치료방법을제공할 수있다.

[7] 환자가다른엔티티 (entity)의하부요로기능이상을갖고있더라도,요 역동학적 패턴은다른엔티티의그것과유사할수있다.따� �서,환자의특정하부요로 기능이상의 예후및치료는다른질환개체의경우와유사하거 나심지어동일할 수도있다.

[8] 요역동학검사의주요역할중하나는특정요로기 능이상을가진환자의

예후를결정하고치료계획을수립하는것으로,� �역동학검사는요로기능 이상의 예후와치료를결정하는데있어가장중요한단일 검사이다.따라서 의료진은환자의요역동학검사결과를정확하게 해석하는것이필수적이다. 여기서하부요로기능이상이라는용어는하부요 로질환과같은뜻으로사용될 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793 수있다.

[9] 일반적으로,요역동학검사는소변의 저장및배출기능과관련된다양한

지표들을식별하는여러 세부테스트들을포함한다.의료진은요역동학� � 지표들의측정된결과에 기초하여환자의하부요로기능이상을특정하고 진단할수있다.

[1이 그러나의료진의요역동학검사결과의 해석은의료진이 평가지표들을

측정하고분석한경험,테스트에 대한의료진의선호도,환경적요인,검사중 기술적오류,피검환자의신체적또는심리적상� �등과같은여러요인에 의해 영향을받을수있다.

[11] 결과적으로,동일한하부요로기능이상이라도� �료진의판단에따라서다른 요역동학적 결론에도달할수있으며,이는하부요로기능이� �이 잘못진단되어 부적절한치료를초래할수있다.

[12] 추가적으로,요역동학검사를위한분류시스템� � 현존한다.구체적으로는, 국제요실금학회 (ICS, International Continence Society)는하부요로기능이상과 관련된증상,증후,요역동학적측정기법 및요역동학적소견들을정의하고 있는데,이는지금까지의료계에서 가장널리 인정되는표준화된정의이다.

[13] 그러나, ICS는각하위세부검사들에서정상또는비정상결 과의특정 값에 대한정의를제공하지 않기 때문에 의료진은요역동학검사후결과를

임상상황을고려하여자의적으로해석한다.따� �서요역동학검사의 결과에 대한최종해석과이에따른의료진의 임상적판단은의료진의주관에의존되는 부분이 많을수밖에 없다.

[14] 최근에,인공지능 (AI, artificial intelligence)알고리즘은환자의질병을진단하기 위해다양한분야에서 이용되고있다.일반적으로 AI시스템에는그시스템을 학습시킬목적으로데이터베이스가필요하다.� � 데이터베이스는표준화된 테스트프로토콜에따라이미 체계적으로측정되고기록된많은양의 데이터를 포함하고있어야한다.

[15] 현재까지하부요로기능이상과관련된충분한데 이터가없었기 때문에,환자의 하부요로와관련된기능이상을진단하기위해 적용할수있는 AI시스템은 존재하지 않는다.

[16] 요역동학검사는여러 가지의하위 세부검사항목들을포함하지만,모든환자에 대해모든하위 세부검사항목들을수행할필요는없다.

[17] 예를들어,요역동학검사에는요류측정술 (uroflowmetry),충전방광내압

즉정술 (filling cystometry)및압력 -요류검사 (pressure-flow study,또는 voiding cystometry)와같은여러하위 세부검사항목들이포함되며,이검사들은거의 모든환자에서수행된다.

[18] 그리고이 외의요역동학검사의하위세부검사항목들로는 요도단압검사

(Urethral Pressure Profile),복압성요누줄압 (ALPP, Abdominal Leak Point Pressure) 즉정 및배뇨근요누줄압 (DLPP, Detrusor Leak Point Pressure)즉정과같은다른 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793 하위테스트항목들도포함되는데,이는환자가� �진특정질병/조건에서 선택적으로수행된다.

[19] 따라서,특정환자에게어떤종류의하위세부검� �항목들을수행해야

하는지에대한지침을제공할수있는시시스템이 필요하다.

발명의상세한설명

기술적과제

[2이 의료진이환자의하부요로기능이상을평가하고 치료하는것을돕기위해, 다양한검사로부터의얻은많은양의데이터에기 초하여시알고리즘을 훈련시키고,시알고리즘을적용하는방법과체� �가필요하다.

과제해결수단

[21] 본발명의한측면에서,비일시적유형의컴퓨터� �독가능매체또는매체들은 하나이상의프로세서에의해실행될때단계를수 행하게하는하나이상의명령 시퀀스를포함한다.이단계들은환자에대한하� �요로에대한기능검사로부터 얻은데이터를수신하는단계 -하부요로의기능검사로부터얻어진데이터를 하나나그이상의하부요로기능이상과연관짓도 록훈련된진단엔진;수신된 데이터로부터하나이상의특징을추출하는단계 ;하나이상의추출된특징에 기초하여환자의하나나그이상의요역동학적지 표들을식별하는단계;하나 이상의식별된요역동학적지표와관련된하나나 그이상의하부요로

기능이상의정보를포함하는출력을생성하는단 계등이다.

[22] 본발명의다른실시 예에따른하부요로기능이상진단을위한시스템 은, 하나나그이상의프로세서와,상기하나이상의� �로세서에통신이가능하도록 결합된진단엔진을포함한다.진단엔진은하부� �로기능검사들로부터획득된 데이터를하나이상의하부요로기능이상과연관 시키도록훈련되어있고아래 단계들을수행하도록구성되어 있다.즉,환자의하부요로기능검사로부터얻은 데이터를수신하는단계와,상기수신된데이터� �부터하나나그이상의특징을 추출하는단계와,상기하나나그이상의특징에� �초하여환자의하나나그 이상의요역동학적지표를확인하는단계와,하� �나그이상의식별된 요역동학적지표들과관련된환자의하나나그이 상의하부요로기능이상의 정보를포함한출력을생성하는단계등이다.

발명의효과

[23] 본발명의하부요로기능이상을진단하기위한시 스템및방법은,다양한

검사들로부터얻어진많은양의데이터를기반으 로훈련된시알고리즘이 적용된것으로써,환자의하부요로기능이상을� �확하게특성화할수가있어 의료진이환자의하부요로기능이상을평가하고 치료하는것에도움을줄수 있다.

도면의간단한설명

[24] 도 1은본발명의일실시 예에따른하부요로기능이상을진단하기위한 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793 시스템및방법에서 비뇨기계의 데이터의 획득을설명하기 위한블록도이다.

[25] 도 2는본발명의시스템및방법에서하부요로계의� �역동학데이터를

획득하기 위한요역동학검사를설명하기위한계략도이다 .

[26] 도 3은본발명의시스템및방법의 압력측정을설명하기 위한계략도이다.

[27] 도 4및도 5는본발명의시스템및방법에 의한각각 2명의상이한환자에 있어서의요류검사데이터를예시한것이다.

[28] 도 6은본발명의시스템및방법에의한방광충전및� �뇨단계에서 얻어진 방광내압측정 데이터를예시한것이다.

[29] 도 7은본발명의시스템및방법에의한저장단계에� � 얻어진방광내압측정 데이터를예시한것이다.

[3이 도 8은본발명의시스템및방법에의한주입 및배뇨단계에서 얻어진

방광내압측정 데이터를예시한것이다.

[31] 도 9는본발명의시스템및방법에서충전및배뇨단� �중방광내압측정

데이터를예시한것이다.

[32] 도 W은본발명의시스템및방법에서방광내압측정� � 배뇨단계동안얻어진 데이터를예시한것이다.

[33] 도 11은본발명의시스템및방법에서요류 (urinary flow rate)의 함수로서

배뇨근압 (detrusor pres sure)의늘롯을나타낸것이다.

[34] 도 12는본발명의시스템및방법에서방광내압측정 (배뇨단계의 데이터가 압력-요류검사에 대응하는경우)으로부터의 예시적인데이터를나타낸것이다.

[35] 도 13은본발명의시스템및방법에서요도단압검사� ��정동안취해진

예시적인데이터를나타낸것이다.

[36] 도 14는본발명의시스템및방법에서복압성요누출� ��측정으로부터의

예시적인데이터를나타낸것이다.

[37] 도 15는 ICS (International Continence Society,국제요실금학회)분류에따른 요역동학적 결론의표를나타낸것이다.

[38] 도 16은본발명의시스템및방법의하부요로기능이� ��진단시스템의

개략도이다.

[39] 도 17은본발명의시스템및방법의 데이터 획득스테이션의 개략도이다.

[4이 도 18은본발명의시스템및방법에서진단엔진을작� ��시키기 위한예시적인 프로세스를도시한흐름도이다.

[41] 도 19는본발명의시스템및방법의 컴퓨터시스템을도시한것이다.

발명의실시를위한최선의형태

[42] 이하에서는본발명의 이해를돕기위해특정세부사항이설명되나,본� �명이 반드시 이러한특정 세부사항에 한정되는것은아니다.

[43] 또한,당업자는후술하는본발명의실시 예에 따른유형의 컴퓨터판독가능한 매체가,프로세스,장치,시스템또는방법과같은 다양한방식으로구현될수 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793 있음을인식할것이다.

[44] 도면에도시된구성요소는본발명을명확히하기 위해,본발명의실시 예를 도시한것이다.

[45] 본발명의실시 예에 따른구성요소는서브유닛을포함할수있는별도 의기능 유닛으로서 설명될수있지만,그구성요소는별도의구성요� �로분할될수도 있다.단일시스템또는구성요소에통합된것을� �함하여함께통합된다.

[46] 본발명의실시 예에 따른기능또는동작은소프트웨어 ,하드웨어또는이들의 조합에서수행되는부품으로서구현될수있다.

[47] 본발명에서 "연결된”또는”통신적으로연결된”이라는� �어는직접 연결,하나 이상의중개장치를통한간접 연결및무선연결을포함한다.

[48] 본발명에서특정단계는선택적으로수행되거나 ,특정순서로수행이

제한되지 않으며 ,다른단계와동시에수행될수있다.

[49] 본발명에서 "일실시 예”, "바람직한실시 예”대한언급은실시 예와관련하여 설명된특정특징,구조,특성또는기능이 적어도포함된다는것을의미한다.본 발명의 일실시 예는하나이상일수있다.

[5이 본발명에서 ”일실시 예에서”또는 "실시 예에

[51] 서”의 기재는모두반드시동일한실시 예를지칭하는것은아니다.

[52] 도 1은본발명의 일실시 예에따른하부요로기능이상을진단하기위한

시스템의 비뇨기계의 데이터의 획득을설명하기 위한블록도이다.

[53] 도 1을참조하면,인공지능 (AI, 192)은요역동학적 결론을도출하기 위해단일 또는복수의하부요로기능이상을갖는환자의특 정하부요로기능이상의 본질을특징지을수있다.

[54] 인공지능 (192)은기본임상데이터 (180)및투시법의요역동학검사결과 (186)를 포함하는데이터를사용할수있다.

[55] 실시 예에서,투시법의요역동학검사결과 (186)는요역동학검사결과 (187,여러 하위 세부검사포함)및 엑스선투시 데이터 (188)일수있다.

[56] 실시 예에서,인공지능 (192)은결과를해석하기 전에,투시법의요역동학검사 결과 (186)에서 에러 (errors)를자동으로검출하고스크리닝하여,스크 리닝된 에러 (errors)를제거할수있다.

[57] 실시 예에서,검출된에러 (errors)는특정환자의요역동학적결론 (193)에

추가사항으로부록으로열거될수있다.

[58] 실시 예에서,기본임상데이터 (180)는다양한환자임상데이터를포함할수 있다.예컨대,기본임상데이터 (180)는환자인구통계,환자병력,체계적인 문헌고찰및신체검사에의해 획득된데이터 (181)와,설문지,배뇨일지 및 잔뇨량 (PVR, post-void residual urine volume)데이터 (182)와,검사실검사

(laboratory test;혈액검사및소변분석검사등과같은진단검� ��를말함) 결과 (183)와,영상진단검사로얻어진데이터 (184)와내시경검사데이터 (185)를 포함할수있다. 2020/175927 1»（：1/10公020/002793

[59] 실시예에서,환자인구통계는성별,연령,신장,� �중,체질량지수,복부둘레 등을포함할수있다.

[6이 실시예들에서,환자의학적이력은과거의검진� �는수술이력,약물이력및 현재복용약물을포함할수있다.

[61] 실시예들에서,환자의의학적이력은모든이전� �경질환,특히하부요로

기능에크게영향을줄수있는뇌,척수,척추,비뇨 생식기또는골반강에서의 이전수술이력을포함할수있다.

[62] 실시예에서,체계적검토로부터획득된데이터� �발기기능및장기능을

포함할수있다.

[63] 실시예에서,신체검사로부터의정보는몸통,사� ��,하복부 (lower abdomen), 비뇨생식기영역또는전립선 (전립선비대증의존재또는부재,요실금으로인� �� 비뇨생식기피부습진또는천골피부결함)의운� �또는감각기능을포함하고, 특히 ,집중신경학적검사 (focused neurological examnination)일수있다.

[64] 실시예에서,집중된신경학적검사로부터의결� �는,가벼운촉각검사 (light touch test)및/또는바늘통각검사 (pinprick test)에대한회음부감각 (perineal sensation),항문근육긴장도 (anal tone)정도,구해면체반사 (bulbocavemosus reflex)의존재또는부재 ,항문괄약근 (anal sphincter)의수의적인수죽 (voluntary contraction),및대변막힘 (fecal impaction)을포함할수있다.

[65] 실시예에서 ,설문지는하부요로증상 (lower urinary tract symptom)과관련된 구조화된설문에대한환자의응답을포함할수있 다.설문지는하부요로증상의 중증도 (severity)와특정환자의삶의질 (quality of life)에미치는영향을평가할 수있기때문에환자의주관적증상을정량화하는 데매우중요한도구이다.

[66] 실시예에서,배뇨일지또는배뇨횟수-배뇨량일� �� (frequency-volume chart) 로부터획득된정량적정보는주간또는야간시간 동안의배뇨빈도,배뇨간격 , 요실금의횟수,평균또는최대배뇨량을포함할� �있다.

[67] 실시예에서,잔뇨량 (PVR)은초음파장치또는도뇨 (urethral catheterization)에 의해평가될수있다.실시예에서,검사실검사에� ��소변미생물의배양,신장 기능부족정도를나타내는혈청크레아티닌수치 (serum creatinine level)를 포함할수있다.

[68] 실시예에서,요로의해부학적평가는신장및방� �의영상화검사를포함할수 있다.요로 CT및또는초음파영상은손상된신장,또는방광의 육주화 (bladder trabeculation)정도를보여줄수있다.방광육주화는 하부요로기능이상에 속발한방광벽의보상성비후 (compensatory hypertrophy)를암시하는소견이다.

[69] 실시예에서,방광및요도의내시경검사는요도� �착의유무,남성의전립선 비대에의한해부학적방광출구폐색의유무,방� �경부기능부실 (bladder neck incompetence)의유무,방광요관역류 (vesicoureteral mflux)를암시하는두요관구 (ureteral orifice)의형태및방광육주화정도를식별할수있� ��.

[7이 이하, ¹ 기본환자데이터 (baseline patient data)、 자임상데이터 (patient 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793 clinical data)'또는 '기본임상데이터 (baseline clinical data)'라는용어는상술한 환자데이터,및요역동학검사가아닌다른출처� �에서얻은임상정보를 통칭한다.

1] 일반적으로,요역동학검사에서획득된데이터� �몇가지오류또는아티팩트를 포함할수있다.그리고이러한오류가빠르고정� �하게수정되지않으면잘못된 해석으로이어질수있다.

2] 본발명은사전에축적된방대한양의검사데이터 를사용하여학습될수있고 이들에러를자동검출하는기능을갖는인공지능 (192)알고리즘 (algorithm)을 포함할수있다.

[73] 인공지능 (192)알고리즘 (algorithm)은미리피할수있는일부에러를검출하� ��, 검사후에미리피할수없는다른에러를정확하게 인식하고인식된에러에 대한대책을제안할수있다.

[74] 실시예들에서,인공지능 (192)알고리즘 (algorithm)이검출할수있는에러중 일부는다음과같다.

[75] 요류검사중의오류또는아티팩트 (artifact)는,웨그아티팩트 (wag artifact), 고르지않는배뇨에의한아티팩트 (artifact),복부긴장,요류검사중의변실금 인공노이즈신호가포함될수있다.

[76] 실시예에서 ,충전기방광내압측정중오류또는아티팩트 (artifact)는,초기

휴지기압력 (initial resting pressure),복압 (Pabd)라인의기포,방광내압 (Pves) 라인의기포,튜빙시스템의기포,반복되는충전, 환자위치,충전속도,장가스, 직장수축,직장수축에의한동시에변화되는방� �내압,복부호흡,자발적인 골반근육수죽,불수의적배뇨근수죽 (involuntary detrusor contraction) 합겨] , 과소평가된방광유순도 (bladder compliance),충전된방광용적의추정에영향을 미치는이뇨 (diuresis)를포함할수있다.

[77] 실시예에서,압력-요류검사 (pressure-flow study)중오류또는

아티팩트 (artifact)는배줄된 Pves카테터 (catheter),방광점막표면에닿은 Pves 카테터구멍,직장수축,배뇨욕구,자발적인골반 근육수축,배뇨지시전 불수의적배뇨근수죽,배뇨에서복압저하,배뇨� ��후수죽 (after-contraction), 요류에서웨그아티팩트 (wag artifact),혈괴 (blood clot)에의해카테터막힘을 포함할수있다.

[78] 실시예에서 ,복압성요누출압측정중오류또는아티팩트 (artifact)는불수의적 배뇨근수축, Pves카테터미끄러져빠짐 ,복압 (Pabd)의감쇠 , Pabd카테터의직장 내로의미끄러짐,골반저근 (pelvic muscle)이완및카테터자체로인한과대 평가를포함한다.

9] 실시예에서 ,배뇨근요누출압측정중오류또는아티팩트 (artifact)는불수의적 배뇨근수축및방광요관역류에의한과소평가를 포함한다.

[8이 실시예에서,골반근육 EMG중오류또는아티팩트 (artifact)는충전기,전자기 간섭,약한신호,방광충전중배뇨충동,방광충전 중에딸꾹질,충전기 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793 방광내압즉정에영향을미치는보호반사 (guarding reflex),배뇨전골반근육의 습관적수축,하지마비,하체경직을포함한다.

[81] 실시예에서 ,요도내압곡선중오류또는아티팩트 (artifact)는자발적인

골반저근수축,낮은주입압력,불수의적배뇨근� ��축및과도하게긴기능적 프로파일길이등을포함한다.

[82] 실시예에서 ,투시모니터링중오류또는아티팩트 (artifact)는방광경부와

치골결합의오버랩핑 (overlapping)및이미지획득시부적절한타이밍을 포함한다.

[83] 실시예에서,본발명은 (1)환자의기본임상데이터에기초하여수행될

요역동학검사의세부적인하위테스트항목들을 결정하고, (2)요역동학검사를 수행하는동안오류를자동검출하고아티팩트 (artifact)리스트를만들며, (3) 요역동학검사를수행하는동안요역동학검사의 결과를도출하기위해자동으로 상세한결과를선택하고, (4)기존의요역동학적결론과더불어요역동학검 사를 수행하는동안획득된다른주요결과를나열하고 , (5)하부요로기능이상의특정 특성이특징적인경우,향후하부요로기능이상� �장차신장손상을야기할위험 요소를예측할수있다.

[84] 실시예에서,상기항목 (3)은방광경부기능부실유무,충전기동안

방광요관역류,충전기동안방광의육주화,배뇨� ��계동안방광요관역류,배뇨 단계동안의전립선내역류,배뇨단계동안방광� �부또는요도괄약근의거동 및배뇨후단계에서의잔뇨량에관한하나이상의 정보를포함할수있다.

[85] 도 2는본발명의시스템및방법에서하부요로계의� �역동학적데이터를

획득하기위한요역동학검사를설명하기위한계 략도이다.

[86] 도 2를참조하면,본발명의하부요로기능이상을진� ��하기위한시스템 (100)은 환자의요도를통해방광 (108)에삽입되는요도카테터 (124)와,복부내압력 측정을위해직장 (112)에삽입되는직장풍선 (122)와,요도괄약근또는 골반근육에의해생성된전기활동을나타내는근 전도 (EMG)신호를측정하기 위해항문 (또는요도괄약근또는골반근육)주위에부착된� ��나이상의 전극 (120a및 120b)과,이미징장치 (130)와,용기 (126)내의 액체의용량 (또는 중량)를즉정하기위한용량센서 (128예컨대,체중계)와,이들구성과

전기적으로연결되어이들구성으로부터신호를 처리하고이들구성을 제어하는컴퓨터 (132)를포함한다.

[87] 실시예에서,전극 (120a)은요도괄약근의활동을측정하기위해항문 괄약근에 삽입된바늘전극또는요도에삽입된요도내전극 일수있다.

[88] 도 3은본발명의시스템및방법의압력측정을설명� �기위한계략도이다.

[89] 도 3을참조하면,실시예에서,직장카테터 (122)및요도카테터 (124)는액체로 채워진카테터일수있으며,외부압력변환기 (142및 140)는카테터 (122및 124) 끝단 (tip)에서의압력을각각측정한다.압력변환기 (142)에의해측정된 압력 (Pabd)및압력변환기 (140)에의해측정된압력 (Pves)은컴퓨터 (132)에 2020/175927 1»（：1/10公020/002793 입력될수있다.

도 3을참조하면,실시예에서,각각의압력변환기 (140및 142)는스톱콕에 연결된다.스톱콕이열리면액체메니스커스 (fluid meniscus)가형성되고압력 변환기의압력이대기압으로설정된다.그리고,� ��톱콕의높이는치골결합의 상단 (153)으로설정될수있고, Pves및 Pabd는 0으로설정될수있다.이 프로세스를 "제로화”라고할수있고,이는도 2내지도 3의시스템에서 수행된다.

실시예에서,카테터 (122, 124)의압력센서는와이파이또는블루투스와같� � 무선채널을통신할수있다.실시 예에서,센서는 MEMS디바이스일수있고 카테터의끝단근처에설치될수있다.

실시예들에서,용기 (126)는환자에의해배뇨된액체를수집할수있고, 볼륨 센서 (128)는용기 (126)내에서측정된액체의중량을전기신호로변� ��하고무선 채널또는와이어를통해전기신호를컴퓨터 (132)에전달할수있다.

[93] 실시예에서,배뇨량 (voided volume)으로부터요속 (flow rate)이계산되거나그 반대인경우도있기때문에,배뇨량과요속은상� �의존적이다.

실시예에서,볼륨센서 (128)대신에다른유형의측정장치가사용될수있� ��.

[95] 예를들어 ,로드셀 (load cell, gravimetric)또는회전디스크방법이배뇨량과 요속을측정하기위해사용될수있다.

다른예에서,용량기술을사용하는딥스틱방법� �용기 (126)의소변깊이를 측정하기위해사용될수있다.

[97] 또다른예에서,방울분광법 (drop spectrometry )은요도구 (urethral meatus)에서 배출된소변방울의비율을계수함으로써요속을 결정하는데사용될수있다.

[98] 실시예에서,볼륨센서 (128)로부터의전기신호는유선또는무선통신채� ��을 스 통해전송되고환자의요속,요속곡선패턴및종� �뇨량 (total voided volume)을

021

결정하도록처리될수있다.

실시예에서,다양한유형의이미징장치 (130)가사용될수있다.예를들어, 이미징장치 (130)는환자의방광 (108)및요도와같은내부장기의이미지를 캡처하기위한엑스선투시모니터링시스템일수 있다.

00] 실시예에서 ,요도카테터 (124)를통해조영제가혼합된액체가방광 (108)에 주입된후,엑스선에의해생성된투시영상은요� �금,방광또는요도의 해부학적이상,신장으로의역류,방광에남아있� ��잔뇨량의존재등과같은 하부요로기능이상을진단하기위해포착및분석 될수있다.

이하에서는의료진이다양한시험동안액체를방 광으로주입할수있기 때문에,소변및액체라는용어는상호교환적으� �사용될수있다.

실시예에서,환자또는환자의간병인은휴대폰� �는 PDA와같은모바일 장치 (133)를사용하여기본임상데이터 (baseline clinical data) (180)또는임상 정보를컴퓨터 (132)에제공할수있다.

03] 예를들어,모바일장치 (133)는환자기본임상데이터를컴퓨터 (132)로전송할 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793 수있다.

[104] 상술한바와같이,기본임상데이터 (180)라는용어는환자인구통계 (성,연령, 신장,체중,체질량지수,복부둘레),병력 (신경계질환포함,뇌,척수,척주, 비뇨생식기또는골반강에서의이전수술병력포 함),현재약물치료,전신 검토 (발기기능,장기능,하부요로증상포함),신체검� �� (몸통의운동또는감각 기능,팔다리 ,하복부또는전립선포함),환자의회음부,항문� �비뇨생식기 계통에대한집중된신경학적검사,배뇨주기와� �뇨량을보여주는

배뇨일지로부터의지표,하부요로증상설문지� �대한응답을지칭하지만이에 제한되지는않는다.

[105] 이하,환자데이터라는용어는위에서언급한기� �임상데이터 (180)및

요역동학검사로부터얻어진임상정보를총괄적 으로지칭한다.

[106] 실시예에서,시스템 (100)의센서대신에다양한유형의센서가사용될� ��있다. 예를들어,볼륨센서 (128)대신에요속을측정하기위해레이저가사용� ��수 있다.

[107] 다른예에서,압력방광내부는환자의복부피부� �적용되는근적외선

분광법 (NIRS)기술에의해직접또는간접적으로측정될수 있다.체적

센서 (128)는레이저와같은다른유형의센서로대체될� ��있다.

[108] 환자의하부요로기능이상을진단하기위해,의� �진은하부요로기능이상에 대한다양한테스트를수행할수있다.

[109] 이하,요역동학검사라는용어는요류측정술,방� ��내압측정,요도단압검사

(urethral pressure profile)및요누줄압즉정등의환자의하부요로기� ��이상을 특성화하기위해수행되는하위세부테스트들을 총칭한다.

[110] 실시예에서,의료진은환자가기립또는앉은자� �로배치된상태에서

요속뿐만아니라배뇨량의총량을측정하기위해 요류검사 (uroflowmetry)를 수행할수있다.

[111] 도 4및도 5는본발명의시스템및방법에의한각각 2명의상이한환자에

대한요류검사의예시적인데이터를나타낸것이 다.

[112] 도 4를참조하면,플롯 (210)은시간의함수로서컨테이너 (126)에의해수집된 소변의용량을나타낼수있다.

[113] 실시예에서,플롯 (2W)은정체기 (plateau)에도달할수있는데,이는정상배뇨 기능을갖는제 1환자에서총배뇨량을나타낼수있다.

[114] 실시예에서 ,플롯 (220)은제 1환자에서의요속을나타낼수있다.

[115] 실시예에서,플롯 (210및 220)은볼륨센서 (128)로부터의신호를처리함으로써 얻어질수있다.

[116] 도 5를참조하면,요류검사 (uroflowmetry),보다구체적으로,요류-근전도검사 (flow-EMG)로부터나오는데이터인데，이데이터� � EMG센서 (120a,

120b)로부터나오는 EMG신호의플롯 (230),요속을나타내는플롯 (240)및양성 전립선비대증과같은방광줄구폐색 (bladder outlet obstruction)이 있는두번째 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793 환자에 의해배뇨된소변양을나타내는플롯 (250)을포함한다.

[117] 실시 예에서,플롯 (240및 250)은볼륨센서 (128)로부터의신호를처리함으로써 획득될수있다.

[118] 실시 예에서,요류-근전도검사는배뇨중환자의 배뇨패턴이요도괄약근

활성과관련있는지 결정하기위해수행될수있다.

[119] 실시 예들에서, EMG신호의플롯 (230)은요도괄약근활동을판단하기 위해 사용될수있다.

[120] 일반적으로방광기능은요도괄약근활동과조화 가이루어져야한다 (협동적 작용, synergic).방광을비우기위해방광이수축하면 (요류가나타나면) 요도괄약근은이완되어야한다 (요도괄약근의 EMG활동감소).

[121] 일반적으로,건강한사람은소변저장단계동안� �는요도괄약근의 정상적인 활성이 나타나고,배뇨가시작되기 직전에요도괄약근의 활동이감소하며, 배뇨가완료된후요도괄약근활동은정상화된다 .

[122] 대조적으로,관련신경계질환으로인해요도괄� �근활성이고정된환자는

배뇨단계동안요도괄약근을자동으로이완시킬 수없다 (따라서,요도괄약근의 EMG활성감소가없음).

[123] 마찬가지로,특정척수손상또는척수질환과같� �관련신경계장애가있는 환자의 경우,배뇨단계동안의요도괄약근의 활동증가또는배뇨근-괄약근 협동장애 (detrusor-sphincter dyssynergia)가관찰될수있다.

[124] 요도괄약근활성의 이상은플롯 (230)을분석함으로써 결정될수있다.

[125] 늘롯 (220)에도시된바와같이 ,요속은최고요속 (maximum flow rate, Qmax,

222)으로나타내어질수있고,배뇨시간 (224)은환자가배뇨에 걸린시간을 나타낼수있다.

[126] 대조적으로,요류 (240)는다수의국소최대값 (242, 244및 246)을가질수있다. 실시 예에서，플롯 (250)은제 2환자가배뇨한소변의총량을나타내는정체기� � 도달할수있다.

[127] 또한,실시 예에서 ,주저시간 (225)(플롯 (250)에도시 됨 )은검사의시작지점과 배뇨의시작지점사이의시간간격을나타낼수있 다.

[128] 실시 예에서,요역동학검사후,의료진은방광에남아� ��는잔뇨량을측정할수 있다.

[129] 실시 예에서,잔뇨량을정량적으로측정하기 위해,의료진은 (1)방광으로부터 소변을배출하기위한요도카테터 (124), (2)휴대용초음파방광스캐너,또는 (3) 종래의초음파장치를사용할수있다.

[130] 대안적으로,의료진은투시 엑스선 (130)을사용하여잔뇨량을정성적으로

산출할수있다.

[131] 실시 예에서,플롯 (210, 220, 230, 240및 250)의 여러특징들은요역동학적

결론을획득하거나,환자의하부요로기능이상� �식별하기 위한지표로사용될 수있다. 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793

[132] 실시 예에서，특징은최고요속 (222, 242),배뇨시간 (224),주저시간 (225),요속 곡선패턴 (예컨대,요류검사계량도 (220또는 240)에서의 피크수 (242-246)와 같은것들을포함함),총배뇨량및잔뇨량을포함� ��수있다.

[133] 실시 예들에서,요속곡선패턴 (220또는 240)은일반적인종형패턴,탑형슈퍼 플로우패턴,압축패턴,고원형수축패턴,단속형 패턴,간헐적스트레인요류 패턴,스타카토모양의패턴으로구분될수있다.

[134] 예컨대,제 2환자의 예에서는요속곡선 (240)이중단된형상이기 때문에

간헐성을갖는것으로결론지을수있다.

[135] 다른예에서,배뇨시간 (224)이 정상범위 내에 있는경우,제 1환자의 배뇨근 기능이 정상일가능성이 있다고제안될수있다.

[136] 또다른예에서,최고요속 (220)이 너무높거나 (또는너무낮음)배뇨

시간 (224)이너무짧거나 (또는너무긴경우),환자가수퍼플로우 (또는폐색) 패턴을갖는것이 제안될수있다.

[137] 방광 (108)은배뇨근이 이완되고충만되어소변이 저장되고,소변을비우기

위해 배뇨단계동안배뇨근이수축되도록되어 있다.

[138] 실시 예에서,의료진은방광내압측정 (또는같은의미로서 cystometrogram)을 시행할수있는데,이는방광의 저장 (315,충전, filling)및배뇨 (31,배출, emptying)단계동안있을수있는기능이상을조사하 기 위해 행해지는

요역동학검사의중요한부분이다.

[139] 도 6은본발명의시스템및방법에의한충전및배뇨� �계에서 얻어진

방광내압측정의 예시적인데이터를나타낸것이다.

[14이 실시 예에서 ,플롯 (311)은방광내압측정동안측정된배뇨근압 (Pdet, detrusor pressure) (350)을도시하는데,배뇨근압 (350)은방광내압 (방광내의 압력, Pves, intravesical pressure)(330)에서복압 (Pabd, abdominal pressure)을차감한압력이다.

[141] 실시 예에서 ,방광내압측정은의료진이요도카테터 (124,충전기방광내압 측정)를사용하여방광을액체로채울수있는저� � (또는충전)단계 (315);및 환자가방광을비울수있는배뇨단계 (316) (배뇨기방광내압검사, voiding cystometry또는동일한의미로압력-요류검사, pressure-flow study)등두단계를 포함할수있다.

[142] 실시 예에서,방광내부의 압력인방광내압 (330, Pves)은요도카테터 (124)에 연결된압력 센서 (140)에의해측정될수있다.

[143] 실시 예에서,복압 (340, Pabd)은직장카테터 (122)에 연결된압력 센서 (142)에 의해측정될수있다.

[144] 실시 예에서,충전단계 (315)동안의료진은요도카테터 (124)를통해 일정한 속도로액체로방광 (108)에채울수있다.

[145] 플롯 (311)에도시된바와같이환자가소변을보려는강� ��배뇨욕구 (strong desire to void)를느끼는시점 (312)에서 배뇨지시가있을때까지，모산라는낮고 안정적으로유지될수있다. 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793

[146] 환자가강한배뇨욕구를느끼는시점 (312)에서,소변을비우기시작하도록 환자의 배뇨근이수축하기 때문에 Pdet는빠르게증가할수있다.

[147] 실시 예들에서,배뇨단계 (316)동안의방광내압측정은압력-요류검사 (또는 동일한의미로배뇨기 방광내압검사)로지칭될수있다.

[148] 도 7은본발명의시스템및방법에의한저장단계에� � 얻어진방광내압

측정의 예시적인데이터를나타낸것이다.

[149] 도 7을참조하면,플롯 (320)은요도카테터 (124)를통해방광에 채워진액체의 양 (즉,주입된용량, infused volume, Vinf)을도시하며，여기서 액체는저장단계 동안일정한속도로채워질수있다.

[150] 플롯 (330, 340및 350)은각각 Pves, Pabd및 Pdet를나타내고,플롯 (360)은

센서 (120a및 120b)로부터의 EMG신호를나타낸다.여기서,플롯 (350)은도 6의 저장단계 (315)에 대응되는것이다.

[151] 충전기방광내압측정에서,가로축은시간에 해당한다.충전기방광내압측정 동안방광이 일정한속도로충전되기 때문에,시간은결국충전량을반영한다.

[152] 전형적으로, stress maneuver인기침은복압의순간적인증가를유도하� ��위해 사용될수있다.

[153] 실시 예에서,의료진은환자에게몇차례기침을지시� �수있으며,이때 Pves 및 Pabd는동일한압력진폭의 각기침에서동시에날카로운피크 (322및 332)를 나타낸다.

[154] Pdet(350)는 Pabd(340)에 의해감산된 Pves(330)의 압력이기 때문에，이러한 피크는 Pdet의플롯 (350)에 나타나지 않는다 (Pves(330)및 Pabd(340)의피크의 진폭이동일할수있기 때문이다.).

[155] 실시 예에서, EMG신호 (360)는플롯 (320, 330및 340)에서골반근육또는

요도괄약근의 반사활성화로인한 EMG활성의증가를나타낼수있다.

[156] 실시 예들에서,의료진은신체로부터 압력 센서로의 적절한압력 전달을

보장하기 위해배뇨단계전후에환자에게기침을지시할수 있다 (즉,기침은 측정장비의품질관리를위해사용될수있다).

[157] 실시 예에서,의료진은충전기방광내압측정으로부� � 데이터를분석하여방광 유순도 (bladder compliance),방광감각,방광용량,배뇨근기능및요� ��기능에 대한중요한정보를얻을수있다.

[158] 방광유순도는방광에충전된액체의단위용량당 Pdet의증가로정의된다.

[159] 보관단계에서 방광유순도는보통,낮음또는높음으로분류될� �있다.

[160] 정상적인유순도를가진방광은 Pdet(350)의증가가거의 없이큰용적까지 채워질수있다.

[161] 그러나,유순도가낮은방광은척수손상또는척� �질환과같은다양한신경계 장애로인해발생하는데,이러한질환들은방광� � 내의탄성감소,방광벽의 섬유증,또는두가지모두의 이상을초래한다.

[162] 이러한방광벽 탄성의감소는방광내압측정의 저장단계동안점진적인압력 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793 증가로수용력상실에반영될수있다.

[163] 도 8은본발명의시스템및방법에의한주입및배뇨� �계에서얻어진

방광내압측정의예시적인데이터를나타낸것이 다.

[164] 실시예들에서,도 6의플롯 (311)(또는도 8의플롯 (3기및 376))의저장

단계 (315)는두플롯 (1라의플롯 (350)과도 7의방광에채워진액체의양 (320)의 플롯)을사용하여생성될수있다.

[165] 플롯 (3기)에도시된바와같이,유순도가높은방광 (372)에서는환자가배뇨를 시작할시점 (373)까지 Pdet가크게증가하지않을수있다.

[166] 이에비해 ,저유순도방광 (374)에서는액체를채우는초기단계에서 Pdet가

크게증가할수있다.즉,방광의충전용적이소량� ��도달하더라도방광내압 곡선 (376)의기울기가급격히증가한다.

[167] 실시예에서,도 6내지도 3c의특징들은방광유순도 (bladder compliance)을

식별하는데사용될수있으며,여기서특징들은� �선 (376)의기울기를포함할수 있다.

[168] 실시예들에서,저장 (중전)단계동안방광감각 (bladder sensation)도기록될수 있다.

[169] 충전 (또는저장)단계 (315)동안방광이 액체로채워질때,의료진은환자에게 방광충만정도에따른감각을보고하도록요청할 수있다.

[17이 실시예에서,환자의보고에기초하여의료진은� �자의첫충전감각 (first

sensation of filling),첫배뇨욕구 (first desire to void),및강한배뇨욕구 (strong desire to void)를가질때충전액체의양을파악하고기록할� ��있다.

[171] 이러한방광감각정보에기초하여 ,의료진은방광과민 (bladder oversensitivity), 방광감각감소 (reduced bladder sensation),방광감각부재 (absent bladder sensation),비정상적방광감각 (abnormal sensation),비특이적방광인식

(non-specific bladder awareness)및방광통증 (bladder pain)등으로환자의 방광감각을분류할수있다.

[172] 도식목적으로나타내자면,정상적인방광감각� �가진경우,방광에채워진 액체의용량이통상약 400또는 500 mL에도달할때강한배뇨욕구 (strong desire to void)를느끼게된다.

[173] 그러나,방광감각이감소된환자는방광용량이� �를들어약 400mL에도달할 때첫중전감각 (first sensation of filling)을느낄수있다.

[174] 실시예에서,의료진은충전기방광내압측정으� �부터의데이터를분석하여 환자의방광의배뇨근과활동성 (detrusor overactivity)과같은배뇨근활동을 특성화할수있다.

[175] 배뇨근과활동성은저장단계에서자발적이거나 유발될수있는불수의적

배뇨근수죽 (involuntary detrusor contraction)을특징으로하는요역동학적관찰로 정의된다.

[176] 도 9는본발명의시스템및방법에서충전및배뇨단� �중방광내압 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793 측정으로부터의 예시적인데이터를나타낸것이다.

[177] 도시된바와같이 ,플롯 (410, 420및 430)은각각방광 (412, 422및 432)의

배뇨근압 (Pdet)을나타낸다.

[178] 정상적인방광 (412)과비교하여 ,과활동성 방광 (overactive bladder)(422,

432)에서는저장단계동안배뇨지시 없이불수의적 배뇨근수축 (420, 430, 434, 436)이 발생될수있는데,여기서불수의적 배뇨근수축은저절로일어날수도, 또는여러종류의자극에의해유발되어나타날수 도있다.

[179] 실시 예들에서 ,저장단계동안불수의적 배뇨근수축 (420, 430, 434, 436)은 배뇨근과활동성을나타낼수있다.

[180] 또한,일반방광 (412)와비교하여 ,방광 (422, 432)에서는저장단계의초기동안 하나나그이상의 위상성수죽 (phasic contraction, 434및 436)을나타낼수있다.

[181] 실시 예에서,도 9의플롯은요역동학적지표를식별하고요역동� �적 결론을 얻는데사용될수있다.

[182] 저장단계의초기에서불수의적 배뇨근수축이발생할때환자는위상성

불수의적 배뇨근수죽 (phasic involuntary detrusor contraction) (434, 436)을 갖는다고결론지을수있다.

[183] 또한저장단계의마지막단계에서불수의적 배뇨근수축이발생할때환자는 말기불수의적 배뇨근수죽 (terminal involuntary detrusor contraction) (420, 430)을 갖는다고결론지을수있다.

[184] 환자가저장단계동안,위상성불수의적 배뇨근수축 (434, 436)또는말기

불수의적 배뇨근수축 (420, 430)중어느하나이상을갖는경우에,환자는 배뇨근과활동성 (detrusor overactivity)을갖는것으로결론지을수있다.

[185] 실시 예들에서 ,방광용량 (bladder capacity)은충전기 방광내압측정에 의해 결정될수있다.

[186] 방광용량은충전기 방광내압측정종료시 방광용량이다.실시 예에서,

의료진은‘강한절박뇨 (strong urgency)’와같은종료사유를보고할수있다.

[187] 최대방광압용량 (maximum cystometric capacity)은정상적인방광감각을가진 환자가강한배뇨욕구 (strong desire to void)를나타내는양이다.

[188] 실시 예들에서,충전단계동안장치 (130)로부터의 엑스선투시영상은

방광경부기능부실 (incompetent bladder neck),전립선비대,방광요관역류, 육주화형성,방광게실 (bladder diverticulum),수죽방광및요누줄 (urine leakage)을결정하기위해분석될수있다.

[189] 배뇨단계동안,장치 (130)로부터의 엑스선투시영상은방광수축시

방광요관역류,전립선내 역류,배뇨근-괄약근협동장애,남성에서요류의 폐색 위치를보여줄수있다.

[190] 또한,배뇨후기간에장치 (130)로부터의 엑스선투시영상은많은양의

잔뇨량을정성적으로나타낼수있다.장치 (130)로부터의 엑스선투시영상은 복압성요누출압측정동안소변누출을나타낼수 있다. 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793

[191] 실시예에서,요도기능은충전기방광내압측정� �에결정될수있다.

[192] 저장 (또는충전)단계 (315)에서,요도기능은 « 의표준화된분류체계에

의거하여정상또는요도닫김기능부실 (incompetent urethral closure

mechanism)로분류될수있다.

[193] 정상적인요도닫김기능을갖는방광은복압이갑 자기증가하더라도복압성 요누출이없을수있지만,저장단계에서배뇨근� �활동성으로인해누출이 발생할수있다.방광수축이없는상태에서소변� �출이발생하면요도닫김 기능부실이 있는것으로분류될수있다.

[194] 요역동학복압성요실금은방광수축이없는상태 에서복압이증가할때

발생하는비자발적소변누출로정의된다.

[195] 일반적으로, ICS는정상또는요도닫김기능부실을분류하기위 해수행할

검사의종류또는적용할절단치 (cutoff value)를지정한정량적기준을제공하지 않는다.

[196] 요도닫김기능의유형을결정하기위해요도단압 검사 (Urethral Pressure Profile, UPP)또는복압성요누출압중어느것이측정되어� �하는지에대한지침이없기 때문에,의료진은자신의임상경험에기초하여� �도닫김기능을판단하여야 한다.

[197] 실시예에서,저장단계 (315)에서요도기능을파악하기위해의료진은환� ��의 병력,신체검사및똑바로선자세에서복압성요� �출압및투시영상에의해 평가된방광경부상태에기초하여임상적판단을 내릴수있다.

[198] 실시예에서,의료진은판단시엑스선투시법으� �하부방광에서열린

방광경부를확인할수있다.

[199] 실시예들에서 ,배뇨근요누줄압 (detrusor leak point pressure, DLPP)는중전기 방광내압측정동안측정될수있다.

[200] 배뇨근요누출압은방광충전단계 (315)동안카테터주위에서누출이발견되는 최저방광내압으로정의된다.

[201] 배뇨근요누줄압은신경인성방광 (neurogenic bladder)환자에서상부요로계 손상을유발할수있는’’고압방광 (high pressure bladder)’’을감지하는지표이다.

[202] 배뇨근요누출압을측정하기위해환자를앙와위 (supine position)자세로누인 후방광을비운다.방광은 5, 10또는 60 mL/분과같은미리정해진충전속도로 채워지며,환자는긴장을풀고방광수축을억제� �지않으며충전단계동안 누출을의도적으로억제하지는말아야한다.

[203] 배뇨근요누출압은배뇨근수축또는복압증가가 없을때소변누출이발생하는 압력으로정의될수있다.

[204] 누줄은엑스레이투시법또는외요도구 (external urethral meatus)부위에소변이 나오는지직접시각적으로관찰함으로써감지할 수있다.일반적으로측정된 지표는 Pves (330)이다.

[205] 실시예에서 ,신경인성방광환자의경우, 40 cmH20초과의배뇨근요누출압은 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793 향후상부요로계에손상이 일어날수있는고위험 인자로간주될수있다.

[206] 실시 예에서 ,방광유순도가열악한환자의경우,배뇨근요누� ��압은상부요로 손상의 예측지표로서사용될수있다.

[207] 실시 예에서,측정된배뇨근요누출압은의료진이요� �동학적결론을내릴때 고려될수있다.

[208] 도 W은본발명의시스템및방법에서방광내압측정� � 배뇨단계동안얻어진 예시적인데이터를나타낸것이다.

[209] 도시된바와같이,플롯 (510, 520및 530)은배뇨단계동안측정된

방광내압측정 (압력-요류검사) (316)의 Pves, Pabd및모산 를각각나타내고, 플롯 (540)은센서 (120a또는 120b)로부터의 EMG신호를나타낸다.

[210] 실시 예에서, EMG신호 (540)는요도괄약근활성을검출하고,요류가

요도괄약근과협동적또는비협동적인지를결정 하는데사용될수있다 (즉, 배뇨근-괄약근협동장애인지결정함).

[211] 요류-근전도 (flow-EMG)검사에서 위에서설명한바와같이,건강한사람은

방광이 채워짐에따라요도괄약근의활동이증가하고,� �뇨가시작되기 직전에 요도괄약근의 활동이감소하고,배뇨가끝난후요도괄약근의� �동을재개할수 있다.

[212] 대조적으로,특정신경계장애로인해괄약근활� �이고정된환자는배뇨단계 동안요도괄약근의활동을감소시키지못할수있 다.

[213] 유사하게,특정신경계장애로인한배뇨근-괄약� ��협동장애를갖는환자는 배뇨단계동안요도괄약근의활동이증가될수있 다.

[214] 근전도검사 (540)에 에러 및/또는아티팩트 (artifact)가나타날수있기 때문에, 방광경부및외요도괄약근 (external urethral sphincter)의 개방여부를파악하기 위해 배뇨직전및배뇨직후에방광경부및외요도괄약 근에 엑스선이미지를 획득하여근전도에독립적이고도보조적인소견 을얻어판단할수있다.

[215] 실시 예들에서,플롯 (550)은요류측정,즉소변의요속 (Qura)를보여주고있다. 여기서플롯 (550)은볼륨센서 (128)로부터 데이터를처리함으로써 획득될수 있다.

[216] 실시 예에서,배뇨단계직전및직후에,의료진은환자� ��게기침 (562, 564)을 하라고지시할수있다.

[217] 또한,상술한바와같이,의료진은신체로부터 압력 센서로의 적절한압력

전달을보장하기위해 배뇨전후에환자에게기침을지시할수있다 (즉,기침은 측정장비의품질관리를위해사용될수있다).

[218] 실시 예에서, Pves(562, 564)및 Pabd(566, 567)의급격한피크는전체복압의 급격한증가에 대한압력반응에 해당한다.

[219] 실시 예들에서,시점 (552)에서요류가출현하기시작하고,시점 (556)에서

요류가종료된다.요속은시점 (554)에서최대값 (최고요속)을갖는다.

[22이 실시 예들에서 ,시점 (532및 534)은각각배뇨의시작및종료시점 (552및 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793

556)에 대응되고,두시점에서의 Pdet는각각열림배뇨근압 (opening detrusor pressure)및닫김배뇨근압 (closing detrusor pressure)에 대응한다.

[221] 늘롯 (530)에서 ,최고요속배뇨근압 (detrusor pressure at Qmax, PdetQmax)(580)는 배뇨단계동안요속 Qura이 최대인시점에서의 배뇨근압이고,

최저요속배뇨근압 (detrusor pressure at Qmin, PdetQmin) (582)는배뇨단계동안 최소배뇨근압이고,열림배뇨근압 (532)은배뇨가시작되었을때 배뇨근압이다. 닫김배뇨근압 (534)은배뇨가종료되는배뇨근압이다.

[222] 실시 예에서 , Qmax(554), PdetQmax(580), PdetQmin(582),열림배뇨근압 (532), 닫김배뇨근압 (534),및총배뇨량을포함할수있는몇몇특징들은 요역동학적 지표를식별하고요역동학적 결론을얻기 위해사용될수있다.

[223] 도 11은본발명의시스템및방법에서요속의 함수로서 배뇨근압의플롯을 나타낸것이다.

[224] 실시 예에서,플롯 (530및 550)은플롯 (6W)을생성하는데사용될수있다.

[225] 도시된바와같이 ,플롯 (600)의 전체도메인은폐색 (obstructed)영역 ,비폐색 (unobstructed)영역 및불분명 (equivocal)영역등 3개의 영역들로구분될수 있다.플롯 (6W)이비폐색 영역에 있기 때문에,방광출구가막히지 않았다고 결론지을수있다.

[226] 대조적으로,요도를통한소변의흐름을막는양� � 전립선비대증을가진

환자의 경우, Pdet대 Qura의플롯은플롯 (620)과유사한패턴을가질수있다.

[227] 그러한경우,환자는기계적방광줄구폐색 (mechanical bladder outlet obstruction, BOO)을나타내는것으로결론지을수있다.

[228] 따라서,실시 예에서, Pdet대요류의플롯의패턴은요역동학적결론을� �는 특징으로서사용될수있다.

[229] 방광출구폐색을수치적으로정량화하기위해 ,특정 공식을사용하여

방광출구폐색지수 (BOO지수)를도출할수있다.

[230] BOO지수 = PdetQmax ? 2 * Qmax

[231] 남성방광출구는 BOO지수에 따라폐쇄,불분명 및비폐쇄로분류될수있다 (예컨대, BOO index ñ 40(폐쇄); 20 < BOO index < 40(불분명);및 BOO지수 <

20(비폐쇄).

[232] 실시 예에서 ,장치 (130)로부터의 엑스선이미지는방광수축시방광요관역류, 전립선역류,배뇨근-괄약근협동장애,방광경부 기능부실등의다양한지표를 결정하기 위해압력-요류검사동안사용될수있다.

[233] 도 W에서,배뇨시간 (590)은방광을비우는시간범위를나타낸다.

[234] 배뇨근저활동성 (detrusor underactivity)은방광수죽의 강도및/또는지속

시간의감소로정의되며 ,장기간방광배출및/또는정상적인시간내에 완전한 방광배출을달성하지못하는결과로이어진다.

[235] 도 12는본발명의시스템및방법에서방광내압측정 (배뇨단계의 데이터가 압력-요류검사에 대응하는경우)으로부터의 예시적인데이터를나타낸것이다. 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793

[236] 도시된바와같이,플롯 (기 0)은정상방광 (기 2)의모산라를나타낼수있는반면, 플롯 (720)은저활동성배뇨근의 (722)의 Pdet를나타낼수있다.

[237] 배뇨단계 (702)동안,저활동성방광 (722),즉,저활동성배뇨근를갖는방광은 감소된강도로수축하여완전한방광비우기를달 성하지못할수있다.

[238] 방광수축정도를수치적으로정량화하기위해 ,다음식을사용하여방광수축 지수 (bladder contractility index, BCI)를도줄할수있다.

[239] BCI = PdetQmax + 5*Qmax.

[24이 실시예에서,의료진은 BCI가 100미만일때방광이약한수축성을갖는다고 결론을내릴수있다 (BCI가 W0?150범위일때정상적인수축성, BCI가 150보다 클때강한수축력).

[241] 실시예에서 ,저활동성방광에서방광비우기정도를나타내� �데사용될수 있는다른지표는방광배뇨효율 (BVE, bladder voiding efficiency)이며 ,이는다음 식에따른백분율로정의된다.

[242] BVE =(배뇨량/총방광용량) xlOO

[243] 예를들어 ,환자가 350mL의잔뇨량 (총방광용량 500mL)에서 150mL를비울 경우,환자의 BVE는 30 %이다.

[244] 실시예에서 ,배뇨단계동안의최대 Pdet, BCI,배뇨중 BVE및잔뇨량의

존재와같은특징을요역동학적지표들을식별하 고요역동학적결론을얻기 위해사용될수있다.

[245] 이경우,의료진은배뇨완료후엑스선투시영상� �치 (130)를사용하여정 성적으로잔뇨량을측정할수있다.

[246] 예를들어,의료진은요도카테터 (124)를통해방광내부의조영제를주입하고 엑스선투시영상장치 (130)에의해생성된투시영상을획득하고,이영상 을 사용하여잔뇨량을추정할수있다.

[247] 외요도괄약근 (이하,요도괄약근또는괄약근)은전립선 (110)바로아래에 위치하며방광 (108)으로부터소변의흐름의개방/폐쇄를제어한 다.

[248] 실시예에서,괄약근능력은요도단압검사를분� �함으로써단독으로는

아니지만추정될수있다.

[249] 도 13은본발명의시스템및방법에서요도단압검사� ��정동안취해진

예시적인데이터를나타낸것이다.

[25이 요도측정동안,의료진은요도카테터 (124)를방광 (108)에삽입하고카테터의 제 2홀을통해액체를미리정해진일정한비율로방� �내로연속적으로 주입하는한편,요도카테터 (124)는기설정된일정한인출률로요도를따라 천천히인출될수있다.

[251] 실시예들에서 ,요도카테터 (124)는카테터의말단부부분에위치되고

카테터의길이방향을따라서로약 6cm만큼분리된 2개의구멍을갖도록 변형될수있다.

[252] 실시예들에서,카테터를요도를따라일정한속� �로빼내고액체는제 2 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793 구멍을통해주입될동안방광내압 (820, Pves)은카테터의 제 1홀근처에 위치한 압력 센서에의해 연속적으로측정될수있고,요도압력 (850, Pura)은카테터의 제 2홀근처에위치한압력 센서에 의해지속적으로측정될수있다.

[253] 도 13에서 ,플롯 (820)은카테터의선단에위치한구멍을통해측정� ��

방광내압 (Pves)을나타낸다.

[254] 플롯 (850)은카테터의끝에서 제 2홀 (Pura)을통해측정된요도압력을

나타내고,플롯 (860)은 Pves(820)에의해감산된 Pura(850)에 대응하는요도폐쇄 압력을나타낸다.

[255] 실시 예에서,최대요도폐쇄 압력 (866)은최대요도압력 (864)으로부터

Pves(820)을차감함으로써 얻어질수있다.

[256] 예컨대,최대요도폐쇄압력 (866)은 68cmH20이고최대요도압력 (864)은

72cmH20이다.

[257] 도 13에서 ,압력 (868)은휴지 방광내압을나타낼수있고폭 (862)은요도압력이 Pves보다높은요도부분의 (기능적프로파일)길이를나타낼수있다.

[258] 예컨대 ,도 13에도시된바와같이 ,휴지방광내압은 6 cmH20일수있고

기능적프로파일길이는 74 mm일수있다.

[259] 최대요도압력,최대요도폐쇄압력 및기능적프로파일길이는요도의정적 기능적측면을나타내는지표를식별하기 위해사용될수있다.

[26이 실시 예들에서 ,복압성요누출압은복압성요실금의중증도및� �인성

요도기능저하 (intrinsic sphincter deficiency)의존재를결정하기위한도구로서 사용될수있다.

[261] 실제로,의료진은발살바복압성요누출압 (VLPP)및기침유발복압성요누출압 (CLPP)등두가지유형의복압성요누출압 (ALPP)을측정할수있다.

[262] VLPP는방광내압 (910, Pves)의값을나타내며,이는배뇨근수축이 없는

상태에서요자제기전 (continence mechanism)을초과하여소변이누줄되는 방광내압의 값을나타내며， ⁽ 그 모는소변누출을초래하는기침에의해유발된 방광내압의 값을나타낸다.

[263] 도 14는본발명의시스템및방법에서복압성요누출� ��측정으로부터의

예시적인데이터를나타낸것이다.

[264] 도시된바와같이 ,플롯 (910, 920, 930및 940)은각각 Pves, Pabd, Pdet및 EMG 신호를도시하며，여기서도 14의플롯은도 7의플롯과유사한방식으로획득될 수있다.

[265] 실시 예에서,복압성요누출압측정동안,그림의급격� ��피크포인트 (902)에 의해나타난바와같이의료진은환자로하여금여 러번기침을하도록지시하며 , 영상장치 (130)를이용한엑스선투시영상을통해기침유발� ��실금 (불수의적 소변누출)을확인할수있다.

[266] 플롯 (910)을사용하여,의료진은기침유발복압성요누 출압 (912)을확인할수 있으며,이는환자에게배뇨를야기한최소기침� �발복압에해당한다. 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793

[267] 유사하게,의료진은복압성요누출압 (922)을확인할수있는데,이는환자가 소변을누출시키는최소복부압박압력에해당한 다.실시 예에서 ,소변누출은 복압성요누출압이 발생하는시점을결정하는데중요할수있다.

[268] 실시 예에서 ,측정된발살바복압성요누출압및기침유발복� �성요누출압은 복압성요실금및내인성요도기능저하의심한정 도를결정하여요역동학적 결론을얻기위해사용될수있는요역동학적지표 들이다.

[269] 도 15는 ICS (International Continence Society)분류에따른요역동학적결론의 표를나타낸것이다.

[27이 도시된바와같이,표 W00의 각항목은하나이상의하부요로기능이상에

대응하는임상또는요역동학적지표 (또는간단히지표)일수있다.

[271] 예를들어,플롯 (420)의요역동학특징에기초하여,의료진은환자 의방광이 과활동성인것으로결론을내릴수있다 (배뇨근과활동성).

[272] 의료진은도 4내지도 14의다른플롯으로부터추출된특징에 기초하여다른 요역동학적지표를확인할수있고,식별된지표� �관련된하부요로기능이상을 결론지을수있다.

[273] 도 16은본발명의시스템및방법의하부요로기능이� ��진단시스템의

개략도이다.

[274] 도시된바와같이,시스템 (1100)은,기본임상데이터 (180)또는요역동학검사 결과 (186)로부터 데이터를획득하기위한데이터 획득스테이션 (1 W2)과, 데이터를저장하기위한데이터베이스 (1 W6)및데이터에 기초하여환자의 하부요로기능이상을진단하기 위한진단엔진 (H08)을포함하는진단 시스템 (1104)과,데이터 획득스테이션 (1102)과진단시스템 (1104)이서로 통신할수있는네트워크 (1112)를포함한다 (요역동학검사결과 (186)는도 2내지 9와함께설명된검사를통칭한다).

[275] 시스템 (1100)은네트워크 (1112)에 연결된다른장치를포함할수있다.예를 들어,진단시스템 (1104)은진단된장애를네트워크 (1112)에 연결된의료진의 컴퓨터 (도 16에도시되지 않음)에보고할수있다.예를들어 ,

데이터베이스 (1120)는데이터 획득스테이션 (H02)및진단

시스템 (1 W4)으로부터원격에 위치하고통신적으로연결될수있다.

[276] 실시 예에서 , 2개의구성요소 (1102및 1104)각각은컴퓨터일수있다.

대안적으로,컴포넌트 (1102,및/또는 1104)의하나이상의요소는별도의 컴퓨팅 설비로서구현될수있다.예를들어,데이터베이� �� (1106)는진단엔진 (1108)과 물리적으로분리되어통신적으로연결될수있다 .

[277] 도 17은본발명의시스템및방법의 데이터 획득스테이션의 개략도이다.

[278] 실시 에서,데이터 획득스테이션 (1102)은도 2의 컴퓨터 (132)와유사할수 있다.

[279] 도시된바와같이 ,데이터 획득스테이션 (1 W2)은,데이터 획득스테이션의 다른컴포넌트들을동작/조정하기 위한마이크로프로세서와같은 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793 프로세서 (1202)와,스테이션의사용자로부터입력제어신� �및데이터를 수신하기위한사용자인터페이스 (1204)와,데이터를저장하기위한

메모리 (1206)와,다양한이미지를디스플레이하기위한� �스플레이 (1208)와,도 2및도 3의다양한센서/전극및이미징장치 (130)를제어하여그로부터 데이터를획득하기위한센서/카메라제어기 (1210)와,이미징장치 (130)로부터 수신된엑스레이및초음파이미지와같은이미지 를처리하고분석하기위한 이미지프로세서 (1212)와,센서/카메라제어기 (1210)에의해획득된신호를 처리하기위한신호처리기 (1214)와,네트워크 (1112)에연결된

노드/스테이션뿐만아니라센서및촬상장치와� �은다양한외부장치와 데이터를통신하기위한통신유닛 (1216)과,전원케이블, 다양한 단자를수용하기위한하나이상의포트 (1218)를포함한다.

[28이 실시예에서,상술한바와같이,센서/카메라제어 기 (1210)는환자의

방광 (108)과같은내부장기의이미지를얻도록이미징� ��치 (130)를제어할수 있으며,이미징장치 (130)는엑스선투시영상모니터링시스템일수있� ��.

[281] 또한,센서/이미지제어기 (1210)는도 4내지도 14에도시된신호를얻도록 센서/전극을제어할수있다.

[282] 실시예에서 ,사용자인터페이스 (1204)는환자기본임상데이터를입력하기 위한키보드및/또는마우스를포함할수있다.실� �� 예에서,디스플레이 (1208)는 사용자가데이터획득스테이션 ( 02)과상호작용할수있게하는터치 스크린일수있다.

[283] 실시예에서 ,포트 (1218)는도 1내지도 2의센서가데이터획득

스테이션 (1102)으로신호를통신할수있도록다양한단자를 수용할수있다.

[284] 실시예에서,포트 (1218)는무선신호를도 2내지도 3의센서와통신하는무선 통신연결을포함할수있다.

[285] 도 16을다시참조하면,실시 예에서,진단엔진 (1108)은데이터획득

스테이션 ( 02)으로부터데이터를수신하고수신된데이터를 분석하여환자의 하부요로기능이상을진단할수있으며 ,여기서수신된데이터는요역동학검사 및환자기본임상데이터로부터의데이터를포함 할수있다.

[286] 실시예에서,진단엔진 ( 08)은소프트웨어,하드웨어장치또는이들의조� � 일수있다.

[287] 실시예에서,진단엔진 (1108)은인공지능 (쇼1)알고리즘을포함할수있다.실시 예에서,진단엔진 ( 08)은수신된데이터로부터특징을추출하고,기� �임상 데이터및/또는요역동학적지표의결과를식별� �고,기본임상데이터또는 요역동학적지표의식별된결과로부터환자의하 부요로기능이상을특징화할 수있다.

[288] 실시예에서 ,진단된하부요로기능이상은표 00의항목중하나이상을 포함할수있다.

[289] 실시예에서,진단엔진 (1108)은,도 4내지도 14에도시된데이터로부터 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793 특징을주줄할수있다.

[29이 보다구체적으로, AI알고리즘은의료진을대체하여도 4내지도 9와관련하여 설명된특징들을추출할수있다.

[291] 예를들어,다른예에서,도 10에서논의된바와같이,진단엔진 (1108)은

방광내압측정의 배뇨단계동안획득된데이터의특징을추출할수 있으며 , 상술한특징은최고요속 (maximum flow rate, Qmax),최고요속배뇨근압

(PdetQmax),배뇨근-괄약근협동장애유무,열림배� �근압 (opening detrusor pressure),닫힘배뇨근압 (closing detrusor pressure),배뇨시 최소배뇨근압

(minimum detrusor pressure)을포함할수있다.

[292] 다른예에서 ,도 11및도 12에서논의된바와같이 ,상술된특징은

방광내압측정동안획득된데이터의다양한특징 으로부터 얻어질수있으며, 방광출구폐색지수 (BOO index),방광수축지수 (BCI)및방광배뇨효율 (BVC)을 포함한다.

[293] 다른예에서 ,도 13에서논의된바와같이 ,상술된특징은요도내압측정동안 취해진데이터의다양한특징으로부터 얻어질수있으며,최대요도내압

(maximum urethral pressure),최대요도폐쇄압 (maximum urethral closure pressure), 종요도길이 (total profile length)및기능요도길이 (functional profile leng比！)와같은 지표들을포함한다.

[294] 다른예에서 ,도 14에서논의된바와같이 ,상술된특징은복압성요누출압

측정 (VLPP및 CLPP포함)동안취해진데이터의다양한특징으로� ��터 얻어질 수있다.

[295] 실시 예에서,진단엔진 (1108)은주요하부요로증상,환자의 의학적

이력 (과거의 의학적 이력,이전수술이력 및/또는약물이력),신체검사 (사지의 감각과같은일반적인신경학적검사,집중신경� �적검사포함),설문지, 배뇨일지 (또는배뇨횟수-배뇨량일지),배뇨후잔뇨량,신� ��상태 (CT또는 초음파영상),및방광내시경등의 임상평가로부터 생성된기본임상

데이터 (180)로부터지표를추출할수있다.

[296] 실시 예에서,진단엔진 (1 W8)은감독학습프로세스에의해훈련될수있다.

[297] 훈련단계동안,진단엔진 (1108)은훈련데이터를사용할수있으며,여기서 훈련데이터각각은한쌍의 입력객체와원하는출력 객체를포함할수있다.

[298] 실시 예에서,입력 객체는기본임상데이터 (180)및도 4내지도 14에도시된 플롯/데이터와같은요역동학검사결과 (186)로부터의하나이상의 데이터를 포함할수있으며,여기서 원하는출력 객체는입력 객체와연관될수있고,표 W00에 나열된환자의하부요로기능이상을포함한다.

[299] 실시 예에서,숙련된의료진은많은수의 입력 객체를분석하고원하는출력 객체를준비하기위해각입력 객체에 대한환자의하부요로기능이상을진단할 수있다.

[300] 실시 예에서,훈련된진단엔진 (1 W8)은새로운입력객체를수신하고환자의 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793 하부요로기능이상을진단하기위해사용될수있 다.

[301] 도 18은본발명의시스템및방법에서진단엔진을작� ��시키기위한예시적인 프로세스를도시한흐름도이다.

[302] 1302단계에서,진단엔진 (1108)은하부요로기능이상과관련된데이터를

수신할수있다.

[303] 실시예에서 ,진단엔진 (1 8)은데이터를하나이상의하부요로기능이상과 연관시키도록훈련될수있다.

[304] 실시예에서,수신된데이터는 (도 4내지도 14와관련하여논의된바와같이) 요역동학검사결과 (186)로부터의데이터및임상평가로부터생성된� ��본임상 데이터 (180)를포함할수있다.

[305] 이후, 1304단계에서,진단엔진 (1108)은수신된데이터로부터하나이상의 특징을주줄할수있다.

[306] 다음으로, 1306단계에서,진단엔진 (1108)은추출된특징에기초하여환자의 기본임상데이터 (180)의하나이상의결과및/또는요역동학검사결 과 (186,또는 요역동학적지표)를식별할수있다.

[307] 실시예에서,도 4내지도 5와관련하여설명된바와같이,진단엔진 (1108)에 의해수신된데이터는도 4및도 5의플롯 (210, 240, 220, 230및 250)을포함할수 있으며,이플롯은요류측정에서얻을수있으며� �각요속, EMG신호및 배뇨량을나타낸다.

[308] 실시예에서, 1304단계에서,진단엔진 (1108)은입력데이터로부터특징을 추출할수있고,여기서특징은배뇨의플롯 (240),최대요량 (222, 242),배뇨 시간 (224),주저시간,총배뇨량및잔뇨량일수있다.

[309] 실시예에서, 1306단계에서,진단엔진 ( 08)은추출된특징을사용하여환자의 하부요로기능이상과관련된요역동학적지표 (또는간단히지표)를식별할수 있다.

[310] 예를들어,진단엔진 (1108)은요류의플롯 (240)이다수의피크를가질때

간헐적인흐름패턴을식별할수있다.

[311] 다른예에서,배뇨시간 (224)이정상범위내에있을때,배뇨량이적절한

경우 (바람직하게는 150å1止초과),진단엔진 (1108)은환자의소변흐름이 정상이라고결론지을수있다.

[312] 또다른예에서,최고요속 (220)이너무높거나 (또는너무낮은),배뇨

시간 (224)이너무짧은 (또는너무긴)경우,진단엔진 (1108)은수퍼플로우 (또는 폐색)패턴을식별할수있다.

[313] 실시예에서,진단엔진 ( 08)에의해수신된데이터는도 7의하나이상의 플롯 (320, 330, 340, 350및 360)을포함할수있으며 ,이플롯은방광측정의저장 단계동안취해질수있고, 신호를각각 나타낸다.

[314] 충전기방광내압측정에서,가로축은시간에해� �한다.충전기방광내압측정 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793 중방광이일정한속도로충전되기때문에,시간� �결국충전량을반영한다.

[315] 실시예에서,진단엔진 (1108)은이러한플롯 (311, 3기, 376)을사용할수있다.

[316] 실시예에서, 1304단계및 1306단계에서,진단엔진 (1108)은 3A내지 3C의

플롯으로부터특징들을추출하여방광유순도 (bladder compliance)를확인할수 있으며,여기서특징은저장단계동안의방광충� �곡선 (376)기울기와환자의첫 중전감각 (first sensation of filling),첫배뇨욕구 (first desire to void),및강한배뇨 욕구 (strong desire to void)를느낄때의방광용적 (bladder volume)을포함할수 있다.

[317] 예를들어,저장단계의초기단계에서곡선 (376)의기울기가빠르게증가하면, 진단엔진 (1108)은낮은방광유순도 (low bladder compliance)라고판단할수있다.

[318] 다른예에서,방광용적이예상평균정상용량에� �달하지않았을때환자가 강한배뇨욕구 (strong desire to void)를느낀다면,진단엔진 (1108)은낮은 방광용량 (low bladder capacity)라고판단할수있다.

[319] 실시예들에서,진단엔진 (1 W8)에의해수신된데이터는도 7의플롯 (330및 350)을포함할수있으며 ,이플롯은각각 Pves, Pdet를나타낼수있다.

[32이 실시예에서, 1304및 1306단계에서,진단엔진 (1108)은배뇨근요누출압을

포함하는특징을추출할수있고,추출된특징에� �초하여,진단엔진 (H08)은 장차신장등상부요로계손상이유발되리라는예 후적인위험인자로서 요역동학적지표를파악할수있다.

[321] 실시예들에서,진단엔진 (1108)은진단엔진 (1108)에의해수신된데이터 (320, 330, 340및 350)를사용하여도 9의플롯 (410, 420및 430)을생성할수있으며, 여기서데이터는방광내압측정의저장단계에서 얻어질수있다.

[322] 실시예에서, 1304단계및 1306단계에서,진단엔진 (1108)은저장단계동안의 불수의적배뇨근수축횟수와같은특징을추출하 고,저장단계동안다수의 불수의적배뇨근수축이발생할때위상성수축을 파악할수있다.

[323] 실시예들에서,진단엔진 (1108)은저장단계동안불수의적배뇨근수축의

유형과같은다른특징을주줄하고, (1)불수의적배뇨근수죽이저장단계의 초기에발생할때위상성배뇨근과활동성, (2)검사자에의한배뇨지시없이 방광이수죽할때환자의최대방광용량 (maximum cystometric capacity)근처에서 말기배뇨근과활동성과같은지표를파악할수있 다.

[324] 진단엔진 (1 W8)은또한엑스선이미지를수신하여방광경부의 특징 (열림또는 닫힘)및엑스선이미지로부터누출검출과같은� �징을추출할수있다.

[325] 실시예에서,진단엔진 (1108)에의해수신된데이터는도 10의플롯 (510, 520, 530, 540및 550)을포함할수있으며 ,이플롯은각각 Pves, Pabd, Pdet, EMG및 요속을나타낸다.

[326] 실시예에서 ,배뇨단계동안의 EMG신호 (540)또는엑스선투시영상은

배뇨근-괄약근협동장애여부를결정하기위해� �용될수있다.

[327] 실시예에서,진단엔진 (1 W8)은입력데이터를사용하여도 11및 7에서 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793 플롯 (610, 710, 720))을생성할수있다.

[328] 실시예에서, 1304단계및 1306단계에서,진단엔진 (1108)은입력

데이터로부터특징을추출하고특징으로부터다 양한결과를파악할수있으며, 여기서특징은최고요속 (554),열림배뇨근압 (532),닫김배뇨근압 (534),총배뇨량, 압력 (Pdet)-요류플롯의패턴 (610, 620),배뇨단계동안최고요속배뇨근압

(PdetQmax)및잔뇨량을포함할수있다.

[329] 예를들어,플롯 (720)에도시된바와같이,진단엔진 (1108)은배뇨단계동안 최고배뇨근압 (Pdet)이낮다면배뇨근저활동성 (detrusor underactivity)을식별할 수있다.

[33이 다른예에서,압력-요류플롯 (620)이폐색영역에 있을때,진단엔진 (1108)은 방광출구폐색을식별할수있다.

[331] 실시예에서,진단엔진 (1108)에입력된데이터는도 13의플롯 (810, 820, 830, 840, 850및 860)을포함할수있으며 ,이플롯은요도단압검사측정동안 획득되고, EMG신호,방광내압,복압,배뇨근압,카테터끝단 (tip)근처의요도 압력및요도폐쇄압 (urethral closure pressure)을나타낸다.

[332] 실시예에서,진단엔진 (1108)은플롯 (820및 850)을사용하여요도폐쇄압 (860) 늘롯을생성할수있다.

[333] 실시예에서, 1304단계에서,진단엔진 (1108)은도 13의플롯으로부터특징을 주줄할수있으며 ,여기서특징은최대요도내압 (maximum urethral pressure)(864), 최대요도폐쇄압 (urethral closure pressure)및기능요도길이 (functional profile length)를포함할수있다.

[334] 실시예에서, 1306단계에서,진단엔진은최대요도폐쇄압 (864)이낮을때

괄약근기능부실 (sphincter incompetence)을나타내는간접적증거와같은지표� � 식별할수있다

[335] 도 13에서,플롯 (810, 820, 830및 840)은도 7에서의대응플롯과유사하다.즉, 플롯 (810, 820, 830및 840)은 EMG신호,방광압,복압및배뇨근압을나타낸다.

[336] 플롯 (850)은카테터 (124)끝단 (182)에서측정된압력을나타내고,플롯 (860)은 카테터끝단 (182)에서측정된압력 (850)과방광내압 (820)사이의압력차이를 나타낸다.여기서압력차이는요도압이라할수� �다.

[337] 실시예에서,진단엔진 (1108)에의해수신된데이터는도 14의플롯 (910, 920, 930및 940)을포함할수있으며 ,이들플롯은각각 Pves, Pabd, Pdet및 EMG 신호를나타낼수있다.

[338] 실시예에서, 1304단계및 1306단계에서,진단엔진 (1108)은발살바

복압성요누출압 (VLPP)및기침유발복압성요누출압 (CLPP)을포함하는특징을 추출할수있고,추출된특징에기초하여,진단엔� �� (H08)은복압성요실금의 심각도및내인성요도기능저하와같은지표들을 식별할수있다.

[339] 1308단계에서,진단엔진 (1108)은식별된요역동학적지표와관련된하나

이상의하부요로기능이상의정보를포함하는출 력을생성할수있다. 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793

[34이 실시 예들에서,식별된요역동학적지표는표 W00의하나이상의 아이템을 포함할수있다.

[341] 환자의하부요로기능이상은하나이상의비정상 적인기본임상데이터 (180) 또는요역동학적지표관련될수있고,상이한하� �요로기능이상이공통의 지표를가질수있음에유의한다.

[342] 13 W단계에서,의료진의환자의하부요로기능이상� ��진단하고치료할수 있도록출력내용이의료진의 컴퓨터로전송될수있다.

[343] 의료진들은도 4내지도 9와관련하여 설명된측정들중일부를수행하지못할 수있음에유의한다.

[344] 예를들어,직장암수술을받아항문이 없는환자는전복부에 형성된장루 (abdominal stoma)를통해배변할수있다.

[345] 그러한경우에,실시 예에서，복부장루를통해직장카테터 (122)를삽입하여 복압을측정할수있다.유사하게,요도가없는환� ��는하복부에 기존에설치된 상치골방광루카테터 (suprapubic cystostomy catheter)를통해 압력을즉정할수 있다.

[346] 그러한경우에 ,실시 예에서 ,상치골방광루카테터가요도카테터 (124)역할을 하는것으로간주하고방광내압을측정할수있다 .

[347] 실시 예에서,도 4내지도 9의 데이터는표준요역동학검사에서 획득될수 있으며 ,여기서 검사동안환자는고정된위치에 있다.

[348] 대안적으로,이동성요역동학검사 (ambulatory urodynamic study)에서동일한 데이터가획득될수있으며,여기서환자는검사� �에요역동학적 압력 변환기 및신호기록장치와함께 이동할수있다.

[349] 실시 예에서 ,하나이상의 컴퓨팅시스템은여기에 제시된방법 ,기능및/또는 동작중하나이상을수행하도록구성될수있다.

[35이 본명세서에 기술된방법 ,기능및/또는동작중적어도하나이상을구현하� �� 시스템은적어도하나의 컴퓨팅시스템에서동작하는애플리케이션또는 애플리케이션을포함할수있다.

[351] 컴퓨팅시스템은하나이상의 컴퓨터 및하나이상의 데이터베이스를포함할 수있다.컴퓨터시스템은단일시스템,분산시스� ��,클라우드기반컴퓨터 시스템또는이들의조합일수있다.

[352] 본발명은,랩톱컴퓨터 ,데스크탑컴퓨터 및서버를포함하지만이에 제한되지 않는데이터를처리할수있는임의의 명령실행/계산장치또는시스템에서 구현될수있음에유의해야한다.

[353] 본발명은또한다른컴퓨팅장치 및시스템에서구현될수있다.

[354] 또한,본발명의실시예는소프트웨어 (펌웨어포함),하드웨어또는이들의 조합을포함하는다양한방식으로구현될수있다 .

[355] 예를들어,본발명의다양한실시 예를실시하기위한기능은이산로직

컴포넌트,하나이상의 ASIC (application- specific integrated circuit)및/또는 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793 프로그램제어를포함하는다양한방식으로구현 되는컴포넌트에 의해수행될 수있다.

[356] 이들항목이구현되는방식은본발명에중요하지 않다는점에유의해야한다.

[357] 본발명의 세부사항을설명하였지만,본발명의하나이상� �실시예를

구현하는데사용될수있는예시적인시스템 (1400)은도 19를참조하여 설명한다.

[358] 도 1내지도 17와관련하여 설명된컴퓨팅장치는시스템 (1400)에하나이상의 컴포넌트를포함할수있다.도 19에도시된바와같이,시스템 (1400)은컴퓨팅 리소스를제공하고컴퓨터를제어하는중앙처리 장치 (CPU)(1401)를포함한다.

[359] CPU(1401)는마이크로프로세서등으로구현될수있 으며,수학계산을위한 그래픽프로세서 및/는부동소수점코프로세서를포함할수도있� �.

[360] 시스템 (1400)은 RAM (random-access memory)및 ROM (read-only memory)의 형태 일수있는시스템메모리 (1402)를포함할수있다.

[361] 도 19에도시된바와같이 ,다수의제어기 및주변장치가제공될수도있다. 입력 제어기 (1403)는키보드,마우스또는스타일러스와같은� �양한입력 장치 (1404)에 대한인터페이스를나타낸다.

[362] 또한,입력제어기 (1403)는스캐너 (1406)와통신하는스캐너 제어기 (1405)가 있을수도있다.

[363] 시스템 (1400)은하나이상의 저장장치 (1408)와인터페이스하기위한저장

제어기 (1407)를포함할수있으며,이들각각은자기 테이프또는디스크와같은 저장매체,또는운영 체제,유틸리티를위한명령어프로그램을기록� �는데 사용될수있는광매체,본발명의다양한실시예� �구현하는프로그램의포함할 수있는애플리케이션을포함한다.

[364] 저장장치 1408)는또한본발명에 따라처리된데이터또는처리될데이터를 저장하는데사용될수있다.시스템 (1400)은음극선관 (CRT),박막

트랜지스터 (TFT)디스플레이,또는다른유형의디스플레이 일수있는 디스플레이장치 (1411)에 인터페이스를제공하기 위한디스플레이

제어기 (1409)를포함할수있다.

[365] 시스템 (1400)은또한프린터 (1413)와통신하기위한프린터제어기 (1412)를 포함할수있다.

[366] 통신제어기 (1414)는하나이상의통신장치 (1415)와인터페이스할수있으며, 이는시스템 (1400)이 인터넷,이더넷클라우드, FCoE/DCB클라우드,근거리 통신망 (LAN), WAN (Wide Area Network), SAN (Storage Area Network)을 포함하는다양한네트워크중임의의 네트워크를통하거나,적외선신호를 포함한적절한전자기 캐리어신호를통해원격장치에 연결될수있게 한다.

[367] 도시된시스템에서 ,모든주요시스템구성요소는하나이상의물리� �버스를 나타낼수있는버스 (1416)에 연결될수있다.그러나,다양한시스템구성요소� �� 서로물리적으로근접하거나근접하지 않을수있다. 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793

[368] 예를들어,입력 데이터 및/또는출력 데이터는하나의물리적 위치에서다른 물리적 위치로원격으로전송될수있다.또한,본발명의� ��양한실시예를 구현하는프로그램은네트워크를통해원격 위치 (예를들어,서버)로부터 액세스될수있다.

[369] 이러한데이터 및/또는프로그램은하드디스크,플로피 디스크및자기

테이프와같은자기 매체； CD-ROM및홀로그래픽장치와같은광학매체 ;광 자기 매체 ;및 ASIC (application-specific integrated circuit), PLC(programmable logic device),플래시 메모리장치, ROM및 RAM장치와같은프로그램코드를저장 또는저장하도록특별히구성된하드웨어장치를 포함하는다양한기계판단 가능한매체를통해 전달될수있지만이에 제한되지 않는다.

[37이 본발명의실시 예에서 단계가수행되도록하나이상의프로세서또는처 리 유닛에 대한명령으로하나이상의 비일시적 컴퓨터판독가능매체상에 인코딩될수있다.

[371] 하나이상의 비일시적 컴퓨터판독가능매체는휘발성 및비휘발성 메모리를 포함해야한다.

[372] 하드웨어구현또는소프트웨어/하드웨어구현� �포함하여 대안적인구현이 가능하다는점에유의해야한다.

[373] 하드웨어구현기능은 ASIC,프로그래머블어레이，디지털신호처리회� ��

등을사용하여실현될수있다.

[374] 따라서,임의의 청구항에서의 "수단”이라는용어는소프트웨어 및하드웨어 구현모두를포함하도록의도된다.유사하게,본� ��세서에서사용되는용어 "컴퓨터판독가능매체또는매체”는그위에구� �된명령어프로그램을갖는 소프트웨어 및/또는하드웨어또는이들의조합을포함한다.

[375] 이러한구현대안을고려하여,도면및첨부된설� �은당업자가프로그램

코드 (즉,소프트웨어)를작성하고/하거나,필요한처� ��를하기위한회로 (즉, 하드웨어)를제조하기위해필요한기능적 정보를제공한다는것을이해해야 한다.

[376] 본발명의실시 예는또한다양한컴퓨터구현동작을수행하기 위한컴퓨터 코드를갖는비일시적유형의 컴퓨터판독가능매체를갖는컴퓨터제품에 관련될수있음에유의해야한다.

[377] 상기 매체 및컴퓨터코드는본발명을위하여특별히설계되 고구성된

것들이거나당업자에게공지되어사용가능한것 일수도있다.

[378] 유형의 컴퓨터판독가능매체의 예는하드디스크,플로피 디스크및자기

테이프와같은자기 매체； CD-ROM및홀로그래픽장치와같은광학매체 ;광 자기 매체 ;및 ASIC (application-specific integrated circuit), PLC (programmable logic device),플래시 메모리장치 및 ROM및 RAM장치와같은프로그램코드를 저장또는저장하도록특별히구성된하드웨어장 치를포함하나이에 제한되지 않는다. 2020/175927 1»（：1^1{2020/002793

[379] 컴퓨터코드의 예로는컴파일러에서 생성 한기계코드및컴퓨터가

인터프리터를사용하여실행하는고급코드가포 함된파일을포함할수있다.

[38이 본발명의실시 예는처리장치에 의해실행되는프로그램모듈에 있을수있는 기계실행가능명령어로서 전체적으로또는부분적으로구현될수있다.

[381] 프로그램모듈의 예로는라이브러리,프로그램,루틴,객체,구성� �소및

데이터구조를포함할수있다.

[382] 분산컴퓨팅환경에서프로그램모듈은물리적으 로로컬,원격중어느하나 이상에 위치할수있다.

[383] 당업자는컴퓨팅시스템또는프로그래밍 언어가본발명의실시에중요하지 않다는것을인식할것이다.

[384] 당업자는전술한많은요소들이물리적으로및/� �는기능적으로서브모듈로 분리되거나함께결합될수있음을인식할것이다 .

[385] 상술한실시 예는예시적인것이며본발명의범위를제한하지 않음은

당업자에게 이해될것이다.

[386] 본명세서를읽고도면을연구할때 당업자에게명백한모든순열,향상,등가, 조합및개선은본발명의 진정한사상및범위 내에포함되는것으로의도된다. 산업상이용가능성

[387] 본발명은하부요로기능이상의 진단과관련된모든산업분야에서 이용될수 있다.