本発明者は、上記課題を解決するために鋭意 研究を行った結果、酸化型補酵素Qおよび/ま� ��は還元型補酵素Qを有効成分として含有する 組成物が、唾液分泌量を増やす効果を有する ことを発見した。即ち本発明の第一の態様は 、酸化型補酵素Qおよび/または還元型補酵素Q を有効成分として含有することを特徴とする 、口腔内乾燥症(ドライマウス)の緩和または� ��防剤に関する。
また本発明の第二の態様は、上記緩和または 予防剤を含有する、食品、健康食品、栄養補 助食品、サプリメント、口腔内ヘルスケア製 品、医薬品、医薬部外品、ペットフード、ま たは飼料に関する。
本発明の第三の態様は、酸化型補酵素Qおよ� �/または還元型補酵素Qを有効成分とする組成 物を、投与対象に投与することを特徴とする 口腔内乾燥症の処置方法に関する。
本発明の第四の態様は、酸化型補酵素Qおよ� �/または還元型補酵素Qを有効成分とする組成 物を、投与対象に投与することを特徴とする 口腔内乾燥症のリスクを軽減する方法に関す る。

以下に本発明を詳述する。

本発明において、「口腔内乾燥症(Xerostomia) 」とは、唾液分泌の阻害、減少又は無唾液症 による口の乾燥を伴う状態をいう。

本発明において、「口腔内乾燥症患者」とは 、サクソン(Saxon)テスト法によって測定され� �唾液分泌量が2.0g/2min.以下の者をいう。
また、「口腔内乾燥症患者の予備軍」とは、 唾液腺の器質的変化を起こす各種疾患、全身 性疾患に伴う唾液腺の病変、放射線治療によ る唾液腺の破壊、HIV感染(エイズ)などをわず� ��う者や、加齢により分泌機能が低下した者� ��トリクロルメチアザイドやフロセミド等の� ��尿剤、レセルピンや塩酸クロニジン等の降� ��剤、硫酸アトロピン等の抗コリン剤、マレ� ��ン酸クロルフェニラミン等の抗ヒスタミン� ��、また各種の鎮咳去痰剤、抗パーキンソン� ��、向精神剤、抗うつ剤、トランキナイザー� ��筋弛緩剤等の各種薬剤を服用する者、放射� ��療法を受ける者、さらには精神的な疲労や� ��トレスに晒されている者の他、唾液分泌量� ��正常範囲ではあるが少なめである者、例え� ��サクソンテスト法によって測定される唾液� ��泌量が3.0g/2min.以下の者をいう。

ここで、上記サクソンテスト法は次のように 行う。
あらかじめ重量を測定しておいたガーゼを被 験者に2分間噛ませ、2分間噛んだ後のガーゼ� ��重量を測定する。2分間噛んだ後のガーゼの 重量と噛む前のガーゼの重量との差を唾液分 泌量として算出する。

本発明の第一の態様の口腔内乾燥症の緩和ま たは予防剤は、下記式(1)で表される酸化型補 酵素Qおよび/または下記式(2)で表される還元� ��補酵素Qを有効成分として含有することを特 徴とする。
一般式(1):

一般式(2):

(上記各式中、nは1~12の整数を表す。)

本発明の口腔内乾燥症の緩和または予防剤 は、上述した口腔内乾燥症に関連する症状を 緩和する、あるいはそのような症状が発生す ることを予防する作用を有する。口腔内乾燥 症に関連する症状としては、口腔内の乾燥感 だけでなく、口腔内の灼熱感、疼痛、舌痛、 味覚異常、舌乳頭萎縮、口腔粘膜の炎症、び らん、潰瘍形成、舌や口角の亀裂、その他咀 嚼、嚥下及び発声・会話の困難、睡眠の中断 、摂食障害などがある。また、本発明の緩和 または予防剤は、口腔内乾燥症に起因する口 腔粘膜の潰瘍、齲食、歯周病を含めた歯科疾 患、口腔内や呼吸器感染症の頻度の増加、口 臭の発生などの症状を緩和し、または症状の 発生を予防する作用も有する。

本発明の口腔内乾燥症の緩和または予防剤 の有効成分である酸化型補酵素Qは、従来か� �の公知の方法、例えば、発酵法、合成法、� �植物からの抽出法によって得られるものを� �用することが可能である。このうち、発酵� �などの合成法以外によって得られるオール� �ランス構造であるものが、安全性の観点か� �好ましい。発酵法で得られるものとしては� �カネカ・コエンザイムQ10(登録商標)(株式会� �カネカ製)が例示できる。

本発明の口腔内乾燥症の緩和または予防剤の 有効成分である還元型補酵素Qを得る方法と� �ては特に限定されず、以下のような方法が� �げられる。例えば、従来の方法で補酵素Qを� ��た後、液体クロマトグラフィーを行い、還� ��型補酵素Q画分を濃縮する方法などが挙げら れる。また必要に応じて上記補酵素Qに対し� �水素化ほう素ナトリウム、亜ジチオン酸ナ� �リウム(ハイドロサルファイトナトリウム)等 の一般的な還元剤を添加し、常法により上記 補酵素Q中に含まれる酸化型補酵素Qを還元し� ��還元型補酵素Qとした後に液体クロマトグラ フィーを行っても良い。また、既存の酸化型 を主成分とする高純度補酵素Qに上記還元剤� �作用させる方法によっても還元型補酵素Qを� ��ることが出来る。あるいは、還元型補酵素Q を含有する菌体等を使用することも可能であ る。あるいは、酸化型補酵素Qをビタミン類� �どの還元力を持つ物質と共に製剤化するこ� �により、酸化型補酵素Qを還元型補酵素Qに還 元することも可能である。また最近販売が開 始された、高純度の還元型補酵素Q ₁₀ である、KANEKA QH(登録商標)(株式会社カネカ� �)も好ましく使用できる。また、公知の方法� ��よって得られた酸化型と還元型の混合物で� ��る補酵素Qをそのまま使用してもよい。

本発明の口腔内乾燥症の緩和または予防剤 においては、酸化型補酵素Q、還元型補酵素Q� ��いずれもその有効成分として使用できる。� ��た酸化型補酵素Qおよび還元型補酵素Qの混� �物である補酵素Qを有効成分として含有して� ��よい。混合物の場合、補酵素Q中の酸化型と 還元型の割合は適宜決定できる。補酵素Q中� �還元型補酵素Qの割合を極端に高める事は、� ��の安定化対策などでコストが高まる可能性� ��あるが、より高い緩和または予防効果が期� ��できる。補酵素Q全体の中での還元型補酵素 Qの割合は、好ましくは20重量%以上であり、� �に好ましくは40重量%以上、最も好ましくは80 重量%以上である。本願明細書中で単に「補� �素Q」と記載した場合は、酸化型補酵素Q単独 、還元型補酵素Q単独、酸化型と還元型の混� �物のいずれをも意味するものである。

補酵素Q中の酸化型と還元型の割合を決定� �る方法としては、通常、UV検出器を用いたHPL Cシステムにより、試料中の酸化型補酵素Qと� ��元型補酵素Qを定量し、その量比をもって算 出する方法と、HPLCに電気化学的検出器を組� �込んだシステムにより酸化型補酵素Qと還元� ��補酵素Qの割合をピーク面積から算出する方 法とがある。電気化学的検出器を組み込んだ システムでは、酸化還元物質を特異的に測れ ることと感度が高いことから、生体あるいは 試料に微量に存在する還元型の割合を測定す る場合は、有用性が高い。本発明で示す酸化 型補酵素Qと還元型補酵素Qの割合は全て、電� ��化学的検出器を組み込んだHPLCシステムによ って定量したものであるが、もちろん上記割 合の測定方法はこのシステムによる測定方法 に限定されない。

本発明の口腔内乾燥症の緩和または予防剤に おいては、ヒトを含む多くの哺乳動物では補 酵素Q ₁₀ が主要な補酵素Qであることから、補酵素Qと� ��て、nが10である補酵素Q ₁₀ を使用するのが好ましい。

本発明の口腔内乾燥症の緩和または予防剤 は、補酵素Qのみをそのまま単体として含有� �ても良いが、補酵素Qが脂溶性であることか� ��、一般の食用油脂を補酵素Qと共に含有する のが好ましい。具体的には、一般の食用油脂 中に補酵素Qを分散、溶解させて調製するの� �好ましい。上記食用油脂としては、例えば� �シ油、パーム油、パーム核油、アマニ油、� �ばき油、玄米胚芽油、アボガド油、菜種油� �米油、落花生油、コーン油、小麦胚芽油、� �豆油、エゴマ油、綿実油、ヒマワリ種子油� �カポック油、月見草油、シア脂、サル脂、� �カオ脂、ゴマ油、サフラワー油、オリーブ� �、豚脂、乳脂、魚油、牛脂、及びこれらを� �工した油脂、中鎖脂肪酸トリグリセリド、� �びに脂肪酸の部分グリセリドなどが挙げら� �る。

或いは、公知の形態、例えばシクロデキス トリンによる包接体、水中油型乳化物等の形 態に加工することも可能である。

本発明の口腔内乾燥症の緩和または予防剤 は、補酵素Qの他、さらに栄養補助成分や健� �食品素材を共に含む事が出来る。

上記栄養補助成分としては、特に限定はさ れないが、アミノ酸、金属イオン、糖類、蛋 白質類、脂肪酸類、テアニン、γ-アミノ酪酸 (GABA)、アンセリン、大豆ペプチド、チオレド キシン、小麦グルテン加水分解物、グルタミ ン、ミルクペプチド、ドコサヘキサエン酸、 エイコサペンタエン酸などのω-3脂肪酸、ホ� �ファチジルセリン、アスタキサンチン、ポ� �フェノール類、緑茶カテキン、サポニン、� �チョウ葉エキス、セントジョーンズワート� �羅布麻エキス、エゾウコギ、ワサビ、セサ� �ンなどのリグナン類などが挙げられる。

上記健康食品素材としては、特に限定され ないが、ハーブ類、生薬類、キノコ類などや それらからの抽出物が挙げられる。ハーブ類 としては例えばイタリアンパセリ、エリキャ ンペーン、オリーブ、オレガノ、カールドン 、カモミール、カレープラント、キャットニ ップ、キャラウェイ、クリスマスローズ、ク リムソンクローバ、コーンフラワー、コモン マロウ、サラダバーネット、サントリナ、シ ナモン、ジャスミン、ステビア、セージ、セ イヨウボダイジュ、センテッドゼラニウム、 ソープワート、ソロモンズシール、タイム、 タンジー、チャービル、チャイブ、ナスタチ ウム、ナツメ、バジル、ハニーサックル、ヒ ソップ、フラックス、フェンネル、フォック スグローブ、ブラックリーホーリーホック、 フレンチマリーゴールド、ベトニー、ヘリオ トロープ、ベルガモット、ヘンプアグリモニ ー、ヘンルーダ、ポットマリーゴールド、ボ リジ、ホワイトホアハウンド、マートル、マ ーレイン、マジョラム、ミント、ヤロウ、ラ ベンダー、レディースベッドストロー、レモ ングラス、レモンバーベナ、レモンバーム、 ローズ、ローズマリー、ロケット、ワイルド ストロベリー、ワイルドパンジー、わすれな 草などが挙げられるが、これに限定されるも のではない。生薬類としては例えばアカネコ ン、アキョウ、アケビ、アセンヤク、イカリ ソウ、イスイ、イチョウ、イレイセン、イン チンコウ、ウイキョウ、ウコン、ウゾッコツ 、ウズ、ウバイ、ウヤク、ウヨリョウ、エン ゴサク、オウギ、オウゴン、オウセイ、オウ バク、オウレン、オオツヅラフジ、オオバコ 、オンジ、カイカ、カイキンシャ、カイゴシ ツ、カイトウヒ、ガイハク、ガイヨウ、カゴ ソウ、カシ、カシュウ、ガジュツ、カッコウ 、カッコン、カッセキ、カヤ、カロコン、カ ロニン、カンキョウ、カンゾウ、カンレンソ ウ、キキョウ、キクカ、キコク、キジツ、キ ハダ、キバン、ギュウカク、キョウカツ、キ ョウニン、ギョクチク、キンオウシ、ギンギ ョウ、キンギンカ、キンセンソウ、キンミズ ヒキ、クコシ、クジン、クセキ、ケイガイ、 ケイケットウ、ケイシ、ケイヒ、ケツジツ、 ケツメイシ、ケンゴシ、ゲンジン、コウイ、 コウカ、ゴウカンヒ、コウコウ、コウシ、コ ウジュ、コウブシ、コウボク、ゴオウ、ゴカ ヒ、ゴシツ、ゴシュウ、コショウ、コツサイ ホ、コトウニク、ゴバイシ、コハク、ゴボウ シ、ゴマ、ゴミシ、コロハ、サイコ、サイシ ン、サフラン、サヨウ、サンザシ、サンジコ 、サンシシ、サンシャ、サンシュユ、サンシ ョウ、サンズコン、サンソニン、サンヤク、 サンリョウ、ジオウ、シオン、シカジチョウ 、シカラク、ジコッピ、シコン、ジセキ、シ セキエイ、シソ、シソシ、シソヨウ、シツリ シ、ジフシ、シャクセキシ、シャクヤク、ジ ャショウシ、シャジン、シャゼンシ、シャゼ ンソウ、シャチュウ、ジュウイシ、シュクシ ャ、ショウキョウ、ショウブコン、ショウマ 、ショウモク、ジョテイシ、ジリュウ、シン イ、シンギク、ジンギョウ、ジンコウ、スイ テツ、セイソウコン、セイソウシ、セイタイ 、セイヒ、セキイ、セキシャク、セキショウ コン、セキリュウヒ、セッケツメイ、セッコ ウ、センカクソウ、センキュウ、ゼンコ、セ ンタイ、センプクカ、センレンシ、ソウカ、 ソカクシ、ソウシ、ソウジシ、ソウジュツ、 ソウズク、ソウハクヒ、ソウヒョウショウ、 ソボク、ソヨウ、ダイオウ、タイセキシャ、 ダイセイヨウ、タイソウ、ダイフクヒ、タク シャ、タクラン、タンジン、チクジョ、チク モウ、チモ、チョウトウコウ、チョレイ、チ ンピ、テイレキシ、テンカフン、テンジクオ ウ、テンナンショウ、テンマ、テンモンドウ 、トウガシ、トウキ、トウシン、トウチュウ カソウ、ドッカツ、トウニン、トシシ、トチ ュウ、ニクジュヨウ、ニクズク、ニュウコウ 、ニンジン、ニンドウ、ネズミモチ、ハクガ イシ、バクガ、ハクニシン、ハクズク、ハク センピ、ハクトウオウ、ハクヘンズ、バクモ ントウ、ハゲキテン、ハッカ、ハマボウフウ 、ハンゲ、バンコウカ、ヒカイ、ヒシ、ビャ クゴウ、ビョクシ、ビャクジュツ、ビョクシ 、ビャクジュツ、ビャクダン、ビャクビ、ビ ャクブコン、ビャッカジャゼッソウ、ビャッ キュウ、ビャッキョウサン、ビンロウジ、フ クボンシ、ブクリョウ、ブシ、ベッコウ、ベ ニバナ、ヘンチク、ボウイ、ボウコン、ボウ フウ、ホオウ、ホコウエイ、ホコツシ、ボタ ンピ、ボレイ、マイカイカ、マオウ、マオウ コン、マシニン、マンケイシ、ミツモウカ、 ミロバラン、モクツウ、モクゾク、モッカ、 モッコウ、ヤカン、ヤクチ、ヤクモソウ、ヤ コウトウ、ユウタン、ヨクイニン、ヨモギ、 ライガン、ライフクシ、ラカンカ、リュウガ ンニク、リュウキド、リュウコツ、リュウタ ン、リョウキョウ、リョクズ、レンギョウ、 レンセンソウ、レンニク、ロクジョウ、ロホ ウボウなどが挙げられるが、これに限定され るものではない。きのこ類としては、マツタ ケ、マイタケ、シイタケ、エノキ、シメジ、 エリンギ、ブナハリタケなどが挙げられる。

本発明の口腔内乾燥症の緩和または予防剤 には、補酵素Qの他、さらに抗酸化物質や抗� �化酵素を共に含有する事もできる。上記抗� �化物質としては特に限定はされないが、例� �ば、ビタミンE、ビタミンE誘導体、ビタミン C、ビタミンC誘導体、リコペン、ビタミンA、 カロテノイド類、ビタミンB、ビタミンB誘導� ��、フラボノイド類、グルタチオン、α-リポ� ��、セレンなどが挙げられる。また、上記抗� ��化酵素としては、特に限定はされないが、� ��えば、スーパーオキサイドディスムターゼ( SOD)、グルタチオンペルオキシダーゼ、グル� �チオン-S-トランスフェラーゼ、グルタチオ� �還元酵素、カタラーゼ、アスコルビン酸ペ� �オキシダーゼなどが挙げられる。

本発明の口腔内乾燥症の緩和または予防剤 には、以上例示したような抗酸化物質、抗酸 化酵素、栄養補助成分、健康食品素材を1種� �独で、または2種類以上適宜組み合わせて、� ��いることが出来る。

本発明の緩和または予防剤中の抗酸化物質 、抗酸化酵素、栄養補助成分、健康食品素材 の配合量については特に限定されないが、総 補酵素Q量(酸化型補酵素Qと還元型補酵素Qの� �計量)100重量%に対して、1~10000重量%であるの� ��好ましく、10~1000重量%であるのがより好ま� �い。上記配合量が総補酵素Q量100重量%に対し て1重量%未満の場合、これら成分を併用する� ��果があまりなく、10000重量%を超えると、相� ��的に補酵素Qの配合量が低下するために、本 発明の効果があまり得られない場合がある。

本発明の緩和または予防剤中の総補酵素Q� �は、特に限定されないが、緩和または予防� �の総重量100重量%に対し通常1~100重量%、好ま� ��くは5~80重量%、より好ましくは10~60重量%で� �る。

本発明の口腔内乾燥症の緩和または予防剤 には、更に、上記成分の他に薬剤学的に、あ るいは食品として許容される他の素材を、常 法により適宜添加混合してもよい。このよう なものとしては特に限定されず、例えば、賦 形剤、崩壊剤、滑沢剤、結合剤、酸化防止剤 、着色剤、凝集防止剤、吸収促進剤、溶解補 助剤、安定化剤、滋養強壮成分などが挙げら れる。

上記賦形剤としては特に限定されず、例えば 、白糖、乳糖、ブドウ糖、コーンスターチ、 マンニト-ル、結晶セルロース、リン酸カル� �ウム、硫酸カルシウム、などが挙げられる� �上記崩壊剤としては特に限定されず、例え� �、澱粉、寒天、クエン酸カルシウム、炭酸� �ルシウム、炭酸水素ナトリウム、デキスト� �ン、結晶セルロース、カルボキシメチルセ� �ロース、トラガント等が挙げられる。上記� �沢剤としては特に限定されず、例えば、タ� �ク、ステアリン酸マグネシウム、ポリエチ� �ングリコール、シリカ、硬化植物油等が挙� �られる。上記結合剤としては特に限定され� �、例えば、エチルセルロース、メチルセル� �ース、ヒドロキシプロピルメチルセルロー� �、トラガント、シェラック、ゼラチン、ア� �ビアゴム、ポリビニルピロリドン、ポリビ� �ルアルコール、ポリアクリル酸、ポリメタ� �リル酸、ソルビトール等が挙げられる。上� �酸化防止剤としては特に限定されず、例え� �、アスコルビン酸、トコフェロール、ビタ� �ンA、β-カロチン、亜硫酸水素ナトリウム、� ��オ硫酸ナトリウム、ピロ亜硫酸ナトリウム� ��クエン酸などが挙げられる。上記着色剤と� ��ては特に限定されず、例えば、医薬品に添� ��することが許可されているものなどを使用� ��ることができる。上記凝集防止剤としては� ��に限定されず、例えばステアリン酸、タル� ��、軽質無水ケイ酸、含水二酸化ケイ酸など� ��挙げられる。上記吸収促進剤としては特に� ��定されず、例えば高級アルコール類、高級� ��肪酸類、グリセリン脂肪酸エステルなどの� ��面活性剤などが挙げられる。上記溶解補助� ��としては特に限定されず、例えばフマル酸� ��コハク酸、りんご酸などの有機酸などが挙� ��られる。上記安定化剤としては特に限定さ� ��ず、例えば安息香酸、安息香酸ナトリウム� ��パラオキシ安息香酸エチルなどが挙げられ� ��。滋養強壮成分としては、特に限定はされ� ��いが、例えば、クレアチン、タウリン、ビ� ��ミンB ₁ 、ビタミンB誘導体、アミノ酸およびこれら� �物質の混合物が挙げられる。

本発明の口腔内乾燥症の緩和または予防剤 はそのままでも投与することができるが、緩 和または予防剤を含有する組成物として、食 品、健康食品、栄養補助食品、サプリメント 、口腔内ヘルスケア製品、医薬品、医薬部外 品、ペットフード、または飼料に加工するこ ともできる。ここでいう「健康食品」とは、 いわゆる健康食品の他、健康補助食品、特定 保健用食品、栄養機能食品など、医薬品以外 で健康維持のために摂取出来る食品形態の全 てを指している。これらの組成物は本願発明 の第二の態様である。

本発明の緩和または予防剤の剤型は特には 限定されないが、カプセル剤、マイクロカプ セル剤、ソフトカプセル剤、錠剤、散剤、チ ュアブル製剤、シロップ、液剤などの、経口 的に摂取出来る形態;食用油脂組成物、調理� �類、スプレー油類、バター類、マーガリン� �、ショートニング類、ホイップクリーム類� �濃縮乳類、ホワイトナー類、ドレッシング� �、ピックル液類、パン類、ケーキ類、パイ� �、クッキー類、和菓子類、スナック菓子類� �油菓子類、チョコレート及びチョコレート� �子類、米菓類、ルウ類、ソース類、たれ類� �トッピング類、氷菓類、麺類、ベーカリー� �ックス類、フライ食品類、加工肉製品類、� �産練り製品類、冷凍アントレ類、畜産冷凍� �品、農産冷凍食品などの冷凍食品類、米飯� �、ジャム類、チーズ、チーズフード、チー� �様食品、ガム類、キャンデイー類、発酵乳� �、缶詰類、飲料類などの一般食品としての� �態;貼付剤、ローション、スプレーなど外皮� ��通じて、有用成分を体内に送り込む形態;な どが挙げられる。特に、口腔内ヘルスケア製 品としては、歯磨き剤、マウスウォッシュ、 口腔用スプレーなどが挙げられる。

本発明の第三の態様は、酸化型補酵素Qお� �び/または還元型補酵素Qを有効成分とする組 成物を、投与対象に投与することを特徴とす る口腔内乾燥症の処置方法に関する。

上記組成物を投与する方法は特に限定され ず、経口投与、静脈内投与、筋肉内投与、髄 腔内投与、皮下投与、舌下投与、経直腸投、 経腟投与、点眼、経鼻投与、吸入、経皮投与 、経皮的吸収投与などが挙げられる。中でも 、最も便利でかつ最も安全であることから、 経口投与が好ましい。

上記投与対象は、口腔内乾燥症患者または その予備軍が好ましい。

上記組成物を投与する際の剤型は、特には 限定されないが、カプセル剤、マイクロカプ セル剤、ソフトカプセル剤、錠剤、散剤、チ ュアブル製剤、シロップ、液剤などの、経口 的に摂取出来る形態;食用油脂組成物、調理� �類、スプレー油類、バター類、マーガリン� �、ショートニング類、ホイップクリーム類� �濃縮乳類、ホワイトナー類、ドレッシング� �、ピックル液類、パン類、ケーキ類、パイ� �、クッキー類、和菓子類、スナック菓子類� �油菓子類、チョコレート及びチョコレート� �子類、米菓類、ルウ類、ソース類、たれ類� �トッピング類、氷菓類、麺類、ベーカリー� �ックス類、フライ食品類、加工肉製品類、� �産練り製品類、冷凍アントレ類、畜産冷凍� �品、農産冷凍食品などの冷凍食品類、米飯� �、ジャム類、チーズ、チーズフード、チー� �様食品、ガム類、キャンデイー類、発酵乳� �、缶詰類、飲料類などの一般食品としての� �態;貼付剤、ローション、スプレーなど外皮� ��通じて、有用成分を体内に送り込む形態;な どが挙げられる。特に、口腔内ヘルスケア製 品としては、歯磨き剤、マウスウォッシュ、 口腔用スプレーなどが挙げられる。

本発明の上記組成物が、補酵素Qのうち酸� �型補酵素Qのみを有効成分として含有する場� ��(すなわち還元型を含まない場合)、酸化型� �酵素Qの一日あたりの有効投与量は、成人の� ��合50~1000mg、好ましくは、100~600mg、更に好ま� ��くは200~350mgである。投与量が50mg未満では十 分に口腔内乾燥症を緩和、予防作用が得られ ない場合がある。但し、これらの投与量は、 製剤の剤型によって異なることも知られてお り、高吸収性製剤であれば、更に低い投与量 で、所定の目的を達することも期待できる。 上記組成物が、補酵素Qのうち還元型補酵素Q� ��みを有効成分として含有するものである場� ��(すなわち酸化型を含まない場合)、還元型� �酵素Qの一日あたりの有効投与量は、成人の� ��合10~500mg、好ましくは、30~300mg、更に好まし くは50~150mgである。また酸化型補酵素Qと還元 型補酵素Qの混合物を有効成分として含有す� �場合、酸化型補酵素Qと還元型補酵素Qを合わ せた全補酵素Qの一日あたりの有効投与量は� �酸化型補酵素Qと還元型補酵素Qの存在割合に よっても違うため、一概に規定できないが、 成人の場合10~450mg、好ましくは、20~300mg、更� �好ましくは30~200mgである。還元型補酵素Qは� �化型補酵素Qに比較して経口吸収性、粘膜吸� ��性が高いことが知られていることから、酸� ��型補酵素Qに比較して、低用量で同程度の効 果が得られる。

本発明の第四の態様は、酸化型補酵素Qお� �び/または還元型補酵素Qを有効成分とする組 成物を、投与対象に投与することを特徴とす る口腔内乾燥症のリスク(発症や再発のリス� �)を軽減する方法に関する。

上記組成物を投与する方法は特に限定され ず、上記口腔内乾燥症の処置方法と同様の方 法で投与することができる。投与対象、剤形 、投与量についても同様である。